MERCOSUL/ SGT Nº 11/ATA Nº 1/02

XVII REUNIÓN ORDINARIA DEL SUBGRUPO DE TRABAJO Nº 11 “SALUD”

Se realizó en la ciudad de Buenos Aires, República Argentina, entre los días 27 y 31 de mayo de 2002, la XVII Reunión Ordinaria del SGT Nº 11 “Salud”, con la presencia de las Delegaciones de Argentina, Brasil, Paraguay y Uruguay. En carácter de observador Chile.

Las palabras de apertura de la XVII Reunión Ordinaria estuvieron a cargo del Ministro de Salud de Argentina, Dr. Ginés Gonzalez García y del Dr.Carlos Vizzotti, Subsecretario de Relaciones Sanitarias e Investigación en Salud, Coordinador Nacional Alterno del SGT N° 11 “Salud” en ejercicio de la Presidencia Pro Tempore.

La Lista de  Participantes consta en el Anexo I.

La Agenda de temas tratados consta en el Anexo II.

El Resumen del Acta consta en el Anexo III.

Los Proyectos de Resolución constan en el Anexo IV. (Reservado)

1.      APROBACIÓN DE INSTRUCTIVO Y AGENDA, INSTRUCCIONES A LOS COORDINADORES DE LAS COMISIONES

Los Coordinadores Nacionales aprobaron el instructivo el cual fue remitido por la PPTA a los Coordinadores de las Comisiones de Productos para la Salud, de Vigilancia Epidemiológica y Control Sanitario de Puertos, Aeropuertos, Terminales y Puntos de Frontera y de Prestación de Servicios de Salud, y éstos a sus respectivos Grupos Ad Hoc y sus Subcomisiones. El Instructivo consta en el Anexo V.

Los Coordinadores Nacionales analizaron y aprobaron la agenda propuesta por la Presidencia Pro Tempore de Argentina para la XVII Reunión Ordinaria.

2.- ORGANIZACIÓN DE LAS ACTIVIDADES Y METODOLOGÍA DE TRABAJO DEL SGT 11 SALUD.

2.1  Aprobación del Acta de la I Reunión Extraordinaria de la Comisión de Productos para la Salud.

Los Coordinadores Nacionales dieron por aprobada el Acta de la I Reunión Extraordinaria de la Comisión de Productos para la Salud, excepto en lo que se refiere al punto de la agenda de la próxima reunión en donde no se incluirá el tema “Actualización del Régimen de Inspecciones (Res. GMC N° 23/96)”, hasta que se concluya los trabajos sobre “Buenas Prácticas de Fabricación y Control OMS/92”

2.2 Preparación de actividades durante el 2º semestre de 2002.

·        Metodología de Trabajo.

La PPTA realizó una exposición con diferentes consideraciones sobre las actividades y metodología de trabajo del SGT N° 11 “Salud” vinculado con la tarea que realizó el GMC en su XLV Reunión Ordinaria sobre “Evaluación de las Prioridades de los Trabajos de los órganos dependientes del GMC en el primer semestre”.

Los Coordinadores Nacionales evaluaron exhaustivamente el tema relativo a la organización y metodología del SGT analizando en forma retrospectiva las diferentes alternativas implementadas durante la PPTP y PPTU con el fin de racionalizar las reuniones y con el objetivo de priorizar las agendas de trabajo de todo el SGT.

En este marco, al cual se agregan las dificultades de los países en relación a la situación presupuestaria, las delegaciones acordaron desarrollar durante la próxima PPTB una Reunión de los Coordinadores Nacionales cuyo propósito fundamental será reevaluar las prioridades temáticas y consecuentemente las áreas que deberían tratarse en el segundo semestre del 2002.

Al respecto, las delegaciones acordaron que la PPTA elabore un cuestionario sobre el estado de avance de los Planes de Trabajo de las Comisiones, Subcomisiones y Grupos Ad Hoc del SGT 11 “Salud”. La PPTA circulará dicha propuesta a los países para su consideración y comentarios, a la mayor brevedad, con la finalidad de consolidar en un único documento el diagnóstico sobre el grado de cumplimiento de las pautas negociadoras.

Asimismo, la delegación de Brasil informó que presentará una propuesta de nueva metodología de trabajo para el SGT N° 11 conforme lo acordado en la XVI Reunión Ordinaria (Paraguay), la cual se remitirá 15 días antes de la XVIII Reunión, a los Coordinadores Nacionales.

Para la definición de los temas prioritarios de las agendas de las Comisiones y la nueva metodología de trabajo del SGT N° 11, se tendrá en cuenta el documento titulado “Política de Medicamentos” aprobado por la Reunión de Ministros de Salud del MERCOSUR, Bolivia y Chile y por el Consejo del Mercado Común.

Los resultados, las evaluaciones y propuestas que presenten los Estados Partes serán motivo de tratamiento prioritario de la agenda de Coordinadores Nacionales en la próxima Reunión Ordinaria del SGT N° 11.

·        Frecuencia de Reuniones del SGT N° 11

En relación a la frecuencia de reuniones del SGT, los Coordinadores Nacionales decidieron el siguiente cronograma para el segundo semestre del 2002:

·                    XVIII Reunión Ordinaria

-                     Coordinadores Nacionales (3 días)

·                    XIX Reunión Ordinaria

-                     Coordinadores Nacionales (3 días)

-                     Comisiones de Productos para la Salud, de Vigilancia Epidemiológica y Control de Puertos, Aeropuertos, Terminales y Puntos de Frontera y de Prestación de Servicios de Salud (4 días).

El programa de la XIX Reunión estará sujeto a los resultados de la XVIII Reunión Ordinaria.

La agenda de Coordinadores Nacionales para la próxima reunión figura en el Anexo VI.

2.3 Participación del Sector Privado.

Los Coordinadores Nacionales acordaron ajustarse a lo establecido en la normativa MERCOSUR, Decisión CMC N° 4/91 y 59/00.

3.      INSTRUCCIONES DE LOS ORGANOS DEL MERCOSUR  (CMC. GMC) DECISIÓN CMC Nº 59/00, RESOLUCIÓN GMC N° 26/01.

Los Coordinadores Nacionales tomaron conocimiento de las instrucciones impartidas por el GMC las cuales fueron incluídas en el Instructivo a los Coordinadores de las Comisiones, Subcomisiones y GAH.

4.      MERCOSUR-CHILE.

Los Coordinadores Nacionales dieron la bienvenida a la representante de Chile, quien realizó una exposición sobre el proceso de incorporación de la normativa MERCOSUR al Ordenamiento Jurídico Nacional de su país de acuerdo al consolidado que se estableciera en ocasión de la XVI Reunión Ordinaria del SGT N° 11 – Salud.

Las Delegaciones solicitaron a la representante chilena remitir a la PPTB el listado de normas nacionales que incorporan la normativa MERCOSUR conforme al punto 7 del Acta N° 3/01 de la XVI Reunión Ordinaria del SGT N° 11.

Los Estados Partes consideraron mantener su disposición de integrar a Chile en la Subcomisión de Control Sanitario de Puertos, Aeropuertos, Terminales y Puntos de Fronteras, en la medida en que Chile realice sus máximos esfuerzos para la efectiva incorporación de la normativa MERCOSUR a su Ordenamiento Jurídico Nacional

5. COOPERACIÓN TÉCNICA INTERNACIONAL

El Coordinador Nacional de la PPTA del Comité Técnico de Cooperación, Dr. Osvaldo Scaserra, informó acerca del estado de situación y explicó las posibles fuentes de financiamiento de los proyectos de Cooperación presentados por el SGT N° 11 - Salud.

Los Coordinadores Nacionales acordaron establecer un contacto directo con los Coordinadores del Comité de Cooperación Técnica (CCT) en cada Estado Parte a los efectos de que los proyectos de “Farmacovigilancia” y “Vigilancia Epidemiológica y Sanitaria en Áreas Fronterizas” sean incluidos en la agenda de la próxima Reunión Ordinaria del CCT prevista para los días 5 al 7 de junio en la ciudad de Buenos Aires.

Los Coordinadores Nacionales solicitan al GMC, que el CCT informe al SGT N° 11 – Salud – sobre el contenido del Proyecto de Cooperación Técnica “Gestión de Residuos Sólidos del MERCOSUR”, elevado por la Reunión Especializada de Municipios e Intendencias al Comité de Cooperación Técnica y que fuera aprobado por la XLIV Reunión Ordinaria del GMC item 4.3, tercer párrafo.

6.- PROYECTOS DE RESOLUCIÓN.

6.1.- Los Proyectos de Resolución que se elevan al GMC constan en el Anexo IV.

6.2.- El Proyecto de Resolución Ad Referendum consta en Anexo IV/A RESERVADO

(*) Una  vez cumplido el plazo de Referéndum y no habiendo tenido observaciones de los Estados Partes, el P.Res. podrá ser elevado al GMC.

(**) Ad Referéndum de Paraguay y Uruguay

6.3.- El Proyecto de Resolución que se eleva a Consulta Interna consta en Anexo IV/B

6.4 Proyectos de Resolución en la Coordinación Nacional aguardando consulta de los Estados Partes, respuesta del GMC, o en tratamiento en las Comisiones, Subcomisiones o GAH:

(*): Cumplido el plazo de 10 días para que los Estados Partes emitan su respuesta, los Proyectos de Resolución se considerarán aprobados y se encontrarán en condiciones de ser elevados al GMC.

(**):  Una vez finalizado el tratamiento en la Comisión de Productos para la Salud, el P. Res. se encontrará en condición de ser elevado al GMC.

El listado actualizado de los Proyectos de Resolución del SGT N° 11 “Salud” que elabora la SAM, consta en el Anexo VII.

7.      INCORPORACIÓN AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL DE LOS ESTADOS PARTES DE LA NORMATIVA MERCOSUR RELATIVA A LAS COMISIONES DEL SGT Nº 11 “SALUD”.

Las Comisiones de Productos para la Salud, de Prestación de Servicios y de Vigilancia Epidemiológica y Control de Puertos, Aeropuertos, Terminales y Puntos de Frontera informaron sobre el estado actual de Incorporación al Ordenamiento Jurídico Nacional de los Estados Partes de la normativa MERCOSUR, que consta en el Anexo VIII.

8.  MEDIDAS Y RESTRICCIONES NO ARANCELARIAS (MRNA)

La Comisión de Productos para la Salud presentó el cuadro de MRNA actualizado, que consta en  Anexo IX

9.      RECEPCIÓN DE ACTAS DE LAS COMISIONES

-         Comisión de Productos para la Salud

Los Coordinadores Nacionales aprobaron el Acta 1 /02  de dicha Comisión que consta como Anexo X.

-         Vigilancia Epidemiológica y Control de Puertos, Aeropuertos, Terminales y Puntos de Frontera

Los Coordinadores Nacionales aprobaron el Acta 1 /02 de la Comisión que consta como Anexo X.

-         Prestación de Servicios de Salud

Los Coordinadores Nacionales aprobaron en general el Acta N° 1 /02 de la Comisión de Prestación de Servicios de Salud que consta como Anexo X.

En relación al primer y segundo párrafos del punto 10.1 del Acta N° 3/01 la Delegación de Uruguay manifestó su interés en profundizar el estudio de los mismos. Uruguay informará a través de la PPT la decisión adoptada.

Los Coordinadores Nacionales destacaron la importancia de la designación de los puntos focales en relación al grupo de trabajo de Salud Materno Infantil ya que permitirá mantener los contactos virtuales necesarios.

9.1. INSTRUCCIONES ESPECIFICAS PARA LAS COMISIONES.

Ø      Comisión de Productos para la Salud

·        Los Coordinadores instruyen a la Comisión a iniciar el tratamiento de los dos puntos observados por Brasil en relación al Proyecto de Resolución N° 6/01 “RTM para la Verificación de las BPFyC para Industrias de Productos Domisanitarios”. Asimismo, solicitaron a Brasil una ampliación técnica sobre las observaciones presentadas a dicho Proyecto.

·        Los Coordinadores Nacionales autorizaron iniciar según lo establecido en item 5.1.C de la Res. GMC N° 152/96 el tratamiento de la actualización de la Res. GMC N° 91/96 “Programa de Capacitación para Inspectores en Buenas Prácticas de Fabricación y Control para la Industria Farmacéutica”.

·        Los Coordinadores Nacionales solicitan al GMC que instruya a la Reunión Especializada de Autoridades de Aplicación en Materia de Drogas, Prevención de su Uso Indebido y Recuperación de Drogadependientes (RED) a que cada Estado Parte incorpore a representantes del GAH Sicotrópicos y Estupefacientes en sus reuniones.

·        Los Coordinadores Nacionales instruyen a la Comisión a iniciar el tratamiento de las observaciones presentadas por Brasil, en relación al Proyecto Resolución N° 8/01”. RTM Régimen de Inspección para Fabricantes e Importadores de Productos Médicos (Derogación Res. GMC N° 31/97).

·        Los Coordinadores Nacionales instruyen a la Comisión a iniciar el tratamiento de RTM Lista de Sustancias que los Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes no deben tener excepto en las Condiciones y las Restricciones Establecidas (Derogación Res. GMC N° 26/95 y N° 7/99). Asimismo, Brasil se comprometió a remitir la ampliación de la justificación técnica con 15 días de anticipación a la próxima reunión de la Comisión.

10. OTROS.

10.1. Salud en frontera.

Los Coordinadores Nacionales del SGT N° 11 tomaron conocimiento sobre el Proyecto de Decisión del GMC para la creación del “Grupo Ad-Hoc sobre Integración Fronteriza”.

Teniendo en cuenta que el SGT N° 11 incluye en su Pauta Negociadora temas específicos vinculados a la Salud en Frontera (Comisión de Vigilancia Epidemiológica y Control de Puertos, Aeropuertos, Terminales y Puntos de Frontera y Comisión de Prestación de Servicios de Salud), los Coordinadores Nacionales solicitan al Grupo Mercado Común que dicho Grupo Ad-Hoc tenga en cuenta el trabajo ya realizado y a realizarse por el SGT Nº 11 y coordine sus tareas en materia de salud con el SGT Nº 11 a fin de evitar superposiciones temáticas en ambos foros.

Por lo tanto, los Coordinadores Nacionales acordaron preparar un informe sobre las tareas y propuestas del SGT N° 11 sobre Salud y Frontera con el fin de ponerlo en conocimiento del GMC y del mencionado Grupo Ad-Hoc.

10.2. RTM para recipientes no reutilizables conteniendo Oxido de Etileno

Las Delegaciones acordaron que cada PPT realice un seguimiento periódico acerca del tratamiento que se le de en los SGT 3, 6, 7 y 10 al Proyecto de Resolución N° 5/00 “RTM para Recipientes no Reutilizables Conteniendo Oxido de Etileno”.

10.3. Información hacia el Grupo Mercado Común y solicitud el SGT N° 2 “Asuntos Institucionales”.

Los Coordinadores Nacionales del SGT N° 11 llevan a conocimiento del GMC que se hará una consulta al SGT N° 2 “Aspectos Institucionales” referente a las distintas interpretaciones, por parte de los países, en relación al punto 5.2 de la Res. GMC N° 152/96 “Directivas para la Elaboración y Revisión de Reglamentos Técnicos MERCOSUR”.

Posición de la Delegación de Brasil

En conformidad con dicha normativa MERCOSUR, Brasil interpreta que el mecanismo de consulta interna previsto en el punto 5.2.A se aplica igualmente a los proyectos de Reglamentos Técnicos en proceso de revisión, pero tan solo en los puntos modificados en razón de la revisión, como además es la práctica del Gobierno Brasileño también en el SGT N° 3.

Teniendo en cuenta que el RTM en proceso de revisión es un nuevo proyecto, y por lo tanto, distinto e independiente del RTM vigente, Brasil concluye que deberán ser sometidos por primera y única vez a Consulta Interna los puntos modificados en razón de la revisión. Además, esa es una medida necesaria para Brasil dar cumplimiento al Art. 38 del Protocolo de Ouro Preto.

Respecto al procedimiento de someter a Consulta Interna por 60 (sesenta) días, los proyectos de otras normas que no sean Reglamentos Técnicos MERCOSUR, Brasil manifestó que es igualmente una medida necesaria para dar cumplimiento al Art. 38 del Protocolo de Ouro Preto.

Posiciones de las delegaciones de Argentina, Paraguay y Uruguay

Por el contrario, las delegaciones de Argentina, Paraguay y Uruguay entienden que el punto 5.2 A) de la Res. GMC Nº 152/96 establece expresamente que el mecanismo de Consulta Interna está previsto, tan sólo, para el caso de elaboración de un proyecto de Reglamento Técnico Mercosur.

En el caso de revisión de una Res. del GMC que contenga un RTM y que ya haya cumplido con el procedimiento de Consulta Interna correspondiente, las delegaciones de Argentina, Paraguay y Uruguay consideran que ese proyecto de RTM en proceso de revisión, en los puntos aprobados por el GMC y que aún no ha sido aprobada como nueva norma por parte del GMC, no necesita ser sometida nuevamente a la Consulta Interna.

Con respecto a someter a Consulta Interna, en el ámbito de este SGT, otras normas que no sean RTM, las delegaciones de Argentina, Paraguay y Uruguay, entienden que la Res. GMC Nº 152/96 que establece las “Directivas para la elaboración y revisión de Reglamentos Técnicos Mercosur” prevé el mecanismo de Consulta Interna exclusivamente para los RTMs.

11. AGENDA Y FECHA DE LA PROXIMA REUNIÓN.

Las delegaciones acordaron con la propuesta de Brasil que la XVIII Reunión Ordinaria se realizará entre los días 10 al 12 de Septiembre (Coordinadores Nacionales exclusivamente) y la XIX Reunión Ordinaria los días 19 al 22 de noviembre de 2002 en la ciudad de Brasilia, Brasil.

Los Coordinadores Nacionales acordaron que el tratamiento de los resultados de la Consulta Interna de los Proyectos de Resolución, las agendas y el instructivo se realizará en forma virtual, previo a la próxima reunión.

12. AGRADECIMIENTOS.

Los Coordinadores Nacionales de Brasil, Paraguay y Uruguay agradecen a la PPTA y a su equipo técnico – administrativo por el apoyo brindado a las Comisiones, Subcomisiones y Grupos Ad-Hoc. Asimismo, expresaron su agradecimiento por el desempeño de los funcionarios de la Secretaría Administrativa del MERCOSUR.

13. ANEXOS.

Anexo I         Lista de Participantes

Anexo II        Agenda de la Reunión

Anexo III       Resumen del Acta

Anexo IV       Proyectos de Resolución GMC (Reservado)

Anexo IV a   Proyectos de Resolución Ad Referéndum (Reservado)

Anexo IV b   Proyectos de Resolución que se elevan a Consulta Interna (Reservado)

Anexo V        Instructivo

Anexo VI       Agenda de Coordinadores Nacionales para la próxima Reunión

Anexo VII      Listado actualizado de los Proyectos de Resolución del SGT N° 11 –SALUD – elaborado por la SAM.

Anexo VIII     Incorporación al Ordenamiento Jurídico de los Estados Partes de la Normativa MERCOSUR.

Anexo IX       Cuadro de MRNA´s (Medidas y Restricciones no Arancelarias)

Anexo X        Actas de las Comisiones