MERCOSUR/GMC/SGT Nº 11 “SAÚDE”/ATA Nº 2/01

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XV REUNION ORDINARIA DEL SUBGRUPO DE TRABAJO Nº 11 “SALUD”

Se celebró en la ciudad de San Bernardino, República del Paraguay, entre los días 4 al 8 de junio de 2001, la XV Reunión Ordinaria del SGT Nº 11 “Salud”, con la participación de las Delegaciones de Argentina, Brasil, Paraguay, Uruguay y, en carácter de observador, la Delegación de Chile.

Las palabras de apertura de la XV Reunión estuvieron a cargo del Dr. Luis Osvaldo Ligier Ríos, Coordinador Nacional del SGT N° 11 “Salud”, representando al Excelentísimo Señor Ministro de Salud Pública y Bienestar Social, Prof. Dr. Martín Antonio Chiola.

La Lista de los Participantes consta en el Anexo I.

La Agenda de los temas tratados consta en el Anexo II.

Las Recomendaciones constan en el Anexo III.

TEMAS TRATADOS EN LA REUNIÓN.

1.      INSTRUCCIONES A LOS COORDINADORES DE LAS COMISIONES.

Los Coordinadores Nacionales aprobaron el Instructivo a través de Reuniones Virtuales. La Presidencia Pro Tempore instruyó a los Coordinadores de las Comisiones de Productos para la Salud, y de Prestación de Servicios de Salud, y éstos a sus respectivos Grupos Ad Hoc y sus Subcomisiones.

El Instructivo consta en el Anexo IV.

2.      RECOMENDACIONES

Los Coordinadores Nacionales remiten para conocimiento del GMC la Rec N° 5/00 “Reglamento Técnico MERCOSUR para recipientes no reutilizables conteniendo Óxido de Etileno” (consulta CCM Nº 1/97). Los Coordinadores Nacionales advierten que en el Proyecto no se han tratado los temas que no son de competencia del SGT Nº 11: control de efluentes líquidos y gaseosos; seguridad e higiene de trabajo; control de recipientes sometidos a presión interna, que contengan productos con riesgos de explosión e inflamación; transporte, almacenamiento y descarte de envases utilizados o defectuosos.

Las Recomendaciones a Consulta Interna constan en el  Anexo III-B

2.1 Seguimiento de las Recomendaciones del SGT Nº 11

El listado actualizado de las Recomendaciones del SGT N° 11 “Salud”, consta en el Anexo V.

3.      ALCANCE DE LA REVISIÓN DE LA RES. GMC N° 31/97, RÉGIMEN DE INSPECCIÓN PARA FABRICANTES E IMPORTADORES DE PRODUCTOS MÉDICOS

Respecto al alcance de la revisión de la Res. GMC Nº 31/97 “Régimen de Inspección para Fabricantes e Importadores de Productos Médicos”, los Coordinadores Nacionales instruyeron a la Comisión de Productos para la Salud para que el Grupo Ad Hoc Productos Médicos trabaje con flexibilidad buscando consenso en el mayor número de puntos posibles que cada Estado Parte considere necesario y otros que puedan mostrarse importantes, teniendo en cuenta la globalidad del reglamento técnico. Además se indicó que inicie el trabajo en esta Reunión Ordinaria con las delegaciones presentes (Paraguay y Argentina).

4.      ORGANIZACIÓN DE LAS ACTIVIDADES Y METODOLOGÍAS DE TRABAJO DEL SGT N° 11 “SALUD”

Con referencia a la modalidad de reuniones virtuales, el Coordinador Nacional de Paraguay informa que ha presentado a la Organización Panamericana de la Salud, la solicitud de apoyo para la realización de un Taller de Elaboración de Procedimientos para las Reuniones Virtuales de las Comisiones, Subcomisiones y Grupos Ad Hoc del SGT N° 11 Salud.

La OPS/OMS comunica que cree factible la realización del taller, y se compromete a gestionar los recursos para la consecución del objetivo del mismo, de fortalecer las reuniones virtuales entre los Estados Partes del MERCOSUR, cuyo resultado se informaría en la XVI Reunión Ordinaria del SGT N° 11.

En el marco de las reuniones virtuales, los Coordinadores Nacionales reiteran a la OPS/OMS el pedido de un informe escrito en cuanto al costo y factibilidad del desarrollo de una metodología que eventualmente pueda ser utilizada por el Subgrupo.

Los Coordinadores Nacionales hicieron un análisis exhaustivo acerca de la metodología de trabajo, específicamente sobre la frecuencia de las reuniones presenciales, expresando la importancia de la optimización de recursos en función al costo-beneficio de las reuniones.

Se solicitó a la Coordinación Nacional de Brasil, con apoyo de los demás países, la elaboración de una propuesta de metodología de trabajo entre las reuniones ordinarias presenciales.

Se acordó que las comisiones de Prestación de Servicios de Salud y de Vigilancia Epidemiológica y Control Sanitario de Puertos, Aeropuertos, Terminales y Pasos Fronterizos se reunirán presencialmente una vez por semestre, sustituyendo una de las reuniones presenciales por la modalidad virtual, desarrollada conforme a la metodología que se establezca.

5.      INSTRUCCIONES PROVENIENTES DE LOS ORGANOS DEL MERCOSUR (CMC, GMC, CCM)

ACTA GMC N° 3/00. Punto 9. Reunión Técnica de Incorporación

Con relación al tratamiento de la Res. GMC N° 31/97 “Régimen de Inspección para Fabricantes e Importadores de Productos Médicos”, se informa que el mismo ha sido  incorporado como tema principal en la Agenda de Coordinadores Nacionales para la XV Reunión Ordinaria, cuyo desarrollo consta en el Punto 3 de la presente Acta

ACTA GMC N° 1/01. Punto 7.4

Los Coordinadores Nacionales acordaron instruir a las Comisiones, Subcomisiones y Grupos Ad Hoc a seguir sus trabajos en base a los puntos consensuados en la Rec. N° 14/00, excepto el punto anteriormente en disenso de la Subcomisión de Control Sanitario de Puertos, Aeropuertos, Terminales  y Pasos Fronterizos.

ACTA GMC N° 1/01. Punto 7.5 Decisión GMC N° 59/00 (Pautas y Plan de Trabajo)

Los Coordinadores Nacionales acordaron instruir a las Comisiones, Subcomisiones y Grupos Ad Hoc a presentar el Programa de Trabajo Anual de conformidad a lo establecido en el Art. 9 de la Dec. CMC N° 59/00, para posterior consideración del GMC.

Al respecto, se mantendrán las propuestas del Programa de Trabajo Anual de las comisiones de Productos para la Salud y Prestación de Servicios de Salud en Coordinadores Nacionales a espera de su consolidación en la próxima Reunión (Anexo VI).

6.      MERCOSUR-CHILE

Los Coordinadores Nacionales dieron la bienvenida a la representante de Chile.

            Hicieron un análisis exhaustivo respecto a la solicitud presentada por la representante chilena de participar en forma activa de la Subcomisión de Control Sanitario de Puertos, Aeropuertos, Terminales y Pasos Fronterizos. Considerando que la Plenaria se encuentra estudiando la metodología de trabajo del SGT N° 11 “Salud”, se consideró que el tema será tratado oportunamente.

Asimismo, se solicitó a Chile un informe sobre los avances respecto a la incorporación de las normativas MERCOSUR a su Ordenamiento Jurídico Nacional, a través del Acuerdo de Complementación Económica 35.

La representante de Chile fundamentó la solicitud de su país de incorporación a la Subcomisión de Control Sanitario de Puertos, Aeropuertos, Terminales y Pasos Fronterizos. Además, solicitó a los Coordinadores Nacionales ejemplos de instrumentos nacionales de incorporación de las normativas MERCOSUR y el listado de normativas originadas en el SGT-11 que los Estados Partes consideran como de incorporación prioritaria en Chile, el cual será consensuado en la próxima reunión. La incorporación de la normativa MERCOSUR al ordenamiento jurídico de ese país queda como tema principal para la agenda de trabajo con Chile en la próxima Reunión Ordinaria.

7.      COOPERACIÓN TÉCNICA INTERNACIONAL

Con referencia al financiamiento de los proyectos del SGT N° 11, “Farmacovigilancia”, “Vigilancia Epidemiológica y Sanitaria” y “Tecnología en Salud”, la representación de OPS/OMS en Paraguay informó que se hallan en proceso de gestión.

La PPT comunicó que remitirá el Informe de Situación de dichos trámites.

8.      RECEPCIÓN DE LAS ACTAS DE LAS COMISIONES.

8.1 Comisión de Prestación de Servicios de Salud

El Acta de la Comisión de Prestación de Servicios de Salud fue recibida, evaluada y aprobada (Anexo VII).

8.2  Comisión de Productos para la Salud.

Los Coordinadores Nacionales aprobaron el Acta de la Comisión de Productos para la Salud. Sobre el Punto 12 del Acta antedicha, en lo que refiere al Grupo Ad Hoc Domisanitarios, se instruye a la Comisión a remitir la revisión de la Res. GMC Nº  56/96 al referido Grupo Ad Hoc, para consensuar un nuevo texto, teniendo en cuenta las consideraciones hechas por Brasil en la Comisión de Productos para la Salud y las implicancias de dichas consideraciones sobre el conjunto de la Resolución.

El Acta de la Comisión consta en el Anexo VIII.

8.3  Comisión de Vigilancia Epidemiológica y Control Sanitario de Puertos, Aeropuertos, Terminales y Pasos Fronterizos

El Coordinador de la Comisión de Vigilancia Epidemiológica y Control Sanitario de Puertos, Aeropuertos, Terminales y Pasos Fronterizos de la PPT presentó un informe de avance de la reunión virtual de la Comisión y sus Subcomisiones, modalidad establecida para la XV Reunión Ordinaria del SGT N° 11 “Salud”. El Informe consta en el Anexo IX.

Los Coordinadores Nacionales manifiestan su satisfacción por el avance observado en el intercambio de documentos.

La Comisión informó que no hay necesidad en esta reunión de elevar al GMC la Recomendación de que trata la Res. GMC Nº 4/01 “Listado de Enfermedades de Notificación Obligatoria entre los Estados Partes del MERCOSUR”, por no haber actualizaciones en dicho listado.

Las delegaciones de Argentina, Brasil y Paraguay solicitan al Uruguay que coordine con OPS/OMS la realización del taller sobre la Revisión del Reglamento Sanitario Internacional, a efectuarse en la próxima Presidencia Pro Tempore, y informe sus fechas.

9.      INCORPORACIÓN AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL DE LOS ESTADOS PARTES DE LA NORMATIVA MERCOSUR RELATIVA A LAS COMISIONES DEL SGT Nº 11 “SALUD”.

La Comisión de Productos para la Salud y la Comisión de Prestación de Servicios de Salud informaron sobre el estado actual de incorporación al Ordenamiento Jurídico Nacional de los Estados Partes, que consta en el Anexo X.

10.  MEDIDAS Y RESTRICCIONES NO ARANCELARIAS. 

La Comisión de Productos para la Salud presentó el cuadro de MRNA actualizado, que se encuentra en el Anexo  XI.

11. OTROS

11.1         Agenda de la XII Reunión de Ministros de Salud del MERCOSUR, Bolivia y Chile

Se consensuó la propuesta de Agenda para la Reunión de Coordinadores Nacionales preparatoria a la XII Reunión de Ministros de Salud del MERCOSUR, Bolivia y Chile; acordándose la incorporación del tema “Política Regional de Salud”, por la relevancia del mismo, estableciéndose el siguiente orden de tratamiento.

1.        Programa de Vigilancia y Control de Enfermedades Transmisibles

2.        Comité Regional de Control del Aedes Aegypti y Dengue del MERCOSUR

3.        Política de Medicamentos del MERCOSUR, Bolivia y Chile

4.        Núcleo de Articulación N° 1 “Sistemas de Información y Comunicación en Salud”

5.        Programa Regional de Lucha contra el Tabaquismo

6.        Cuentas Nacionales de Salud

7.        Banco de Datos de Precios de Medicamentos Esenciales y Otros

8.        Política Regional de Salud

Se ha consensuado la propuesta de Agenda de la Reunión de Ministros de Salud del MERCOSUR, Bolivia y Chile, correspondiente a la XII Reunión Ordinaria, en los siguientes temas:

1.      Programa de Vigilancia y Control de Enfermedades Transmisibles

2.      Comité Regional de Control del Aedes Aegypti y Dengue del MERCOSUR

3.      Política de Medicamentos para el MERCOSUR, Bolivia y Chile

4.      Núcleo de Articulación N° 1 “Sistemas de Información y Comunicación en Salud”

Considerando los compromisos asumidos por los Ministros de Salud, los Coordinadores Nacionales solicitaron a la PPT posponer la realización de la XII Reunión Ordinaria de Ministros de Salud del MERCOSUR, Bolivia y Chile para el 2 y 3 de julio de 2001.

La PPT responderá a la solicitud en un plazo no mayor de siete días a los Estados Partes del MERCOSUR y Asociados, luego de una consulta interna.

11.2. Agradecimientos

Los Coordinadores Nacionales expresaron su agradecimiento a los funcionarios da la Secretaria Administrativa del MERCOSUR y de la Presidencia Pro Tempore de Paraguay que prestaron apoyo logístico a las dos reuniones ordinarias del semestre.

Los Coordinadores Nacionales de Argentina, Brasil y Uruguay reafirmaron su agradecimiento a la Presidencia Pro Tempore de Paraguay por la realización exitosa de la XV Reunión del SGT Nº 11 “Salud” y el reconocimiento por el excelente trabajo realizado.

12.  AGENDA DE LA PROXIMA REUNION

La Agenda de la próxima Reunión consta en el Anexo XII.

13.  FECHAS DE PROXIMAS REUNIONES

Como no hubo consenso sobre la frecuencia de realización de reuniones ordinarias del SGT Nº 11, las delegaciones harán consultas internas, para que durante la Reunión de Coordinadores preparatoria a la XII Reunión de Ministros de Salud de MERCOSUR, Bolivia y Chile, decidan la fecha de la próxima reunión ordinaria.

14. ANEXOS

Los Anexos que hacen parte del presente Acta son los siguientes:

Anexo I              Lista de Participantes.

Anexo II              Agenda

Anexo III             Recomendaciones:

Anexo III-A         Al GMC

Anexo III-B         A Consulta Interna

Anexo IV            Instructivo

Anexo V            Seguimiento de las Recomendaciones (elaborado por la SAM)

Anexo VI            Programa de Trabajo Anual

Anexo VII           Acta de la Comisión de Prestación de Servicios de Salud (Formato DOC - 241KB)

Anexo VIII          Acta de la Comisión de Productos para la Salud (Formato ZIP - 340 KB)

Anexo IX            Informe de la Reunión Virtual de la Comisión de Vigilancia Epidemiológica y Control Sanitario de Puertos, Aeropuertos, Terminales y Pasos Fronterizos.