SGT Nº 11 "SALUD" - ROSGT nº 11- MERCOSUR /SGT nº 11 "Salud" Acta nº 1/01

 

MERCOSUR/GMC/SGT Nº 11 “SALUD”/ACTA Nº 1/01

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XIV REUNION ORDINARIA DEL SUBGRUPO DE TRABAJO Nº 11 “SALUD”

Se celebró en la Ciudad de San Bernardino, República del Paraguay, entre los días 16 al 20 de abril de 2001, la XIV Reunión Ordinaria del SGT Nº 11 “Salud”, con la participación de las delegaciones de Argentina, Brasil, Paraguay, Uruguay y, en carácter de observador, Chile.

Las palabras de apertura de la XIV Reunión estuvieron a cargo del Dr. Luis Osvaldo Ligier Ríos, Coordinador Nacional del SGT N° 11 “Salud”, representando al Excelentísimo Señor Ministro de Salud Pública y Bienestar Social, Prof. Dr. Martín Antonio Chiola.

La lista de los participantes consta en el Anexo I.

La Agenda de los temas tratados consta en el Anexo II.

Las Recomendaciones constan en el Anexo III.

TEMAS TRATADOS EN LA REUNIÓN.

1.      INSTRUCCIONES A LOS COORDINADORES DE LAS COMISIONES.

Los Coordinadores Nacionales aprobaron el Instructivo a través de Reuniones Virtuales. La Presidencia Pro Tempore instruyó a los Coordinadores de las Comisiones de Productos para la Salud, y de Vigilancia Epidemiológica y Control Sanitario de Puertos, Aeropuertos, Terminales y Pasos Fronterizos y éstos a sus respectivos Grupos Ad Hoc y sus Subcomisiones.

El Instructivo consta en el Anexo IV.

2.      RECOMENDACIONES

Las Recomendaciones que son elevadas al GMC constan en el  Anexo III-A.

REC Nº

Tema

14/00

Pauta Negociadora del SGT Nº 11 “Salud”

1/01

Listado y Definición de Casos de Enfermedades de Notificación Obligatoria entre los Estados Partes del MERCOSUR (Derogación de la Res. GMC Nº 80/99).


La Recomendación a Consulta Interna consta en el  Anexo III-B

REC Nº

Tema

2/01

RTM para Productos con Acción Antimicrobiana.

Recomendaciones Ad Referéndum (Uruguay) que constan en el Anexo III-C

REC Nº

Tema

5/00

RTM para Recipientes No Reutilizables Conteniendo Oxido de Etileno.

22/00

RTM sobre Protectores Solares para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes.

2.1 Seguimiento de las Recomendaciones del SGT Nº 11

REC Nº

Tema

Observaciones

2/98

Contratación de Servicios de Tercerización para Productos Farmacéuticos en el Ámbito del MERCOSUR.

Pendiente en el GMC.

4/98

RTM para la Inspección de Unidades de Medicina Transfusional.

En estudio en el GAH Sangre la cual será encaminada con un nuevo Nº de Rec.

5/99

Régimen de Inspección para la Industria Intrazona de Productos para Diagnóstico de Uso  In Vitro.

Pendiente en el GMC.

22/99

Programa de Capacitación de Inspectores para Verificación del Cumplimiento del Reglamento Medicina Transfusional.

En estudio en el GAH Sangre.

2/00

RTM sobre Rotulado Obligatorio para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes.

Retornó con observaciones de la Consulta Interna.

Pendiente  en el GAH Cosméticos.

6/00

Normas Básicas para Habilitación de Unidades Móviles Terrestres

Retornó a Subcomisión de Prestación de Servicios para la Salud

7/00

Normas Básicas para Habilitación de Unidades de Terapia Intensiva de Adultos

Retornó a Subcomisión de Prestación de Servicios para la Salud.

8/00

Criterios para la Administración Sanitaria de Desechos Líquidos y Aguas Servidas en Puertos, Aeropuertos y Terminales y Puntos de Frontera en el MERCOSUR.

Con sugerencia al GMC a que se consulte al SGT Nº 6 “Medio Ambiente” previo a su aprobación.

18/00

RTM Requisitos para Aplicación de Productos Domisanitarios de Uso Profesional.

Retornó al Grupo Ad Hoc Domisanitarios para su revisión.


23/00

Exigencias para la Solicitud y Concesión de Libre Plática en Embarcaciones, en el MERCOSUR.

Retornó a la Comisión de Vigilancia Epidemiológica y Control Sanitario de Puertos Aeropuertos y Pasos Fronterizos con observaciones de la Coordinación.

24/00

Criterios para Establecimiento de Tasas por Emisión de Certificados de Libre Plática y Desratización/Exención de la Desratización.

En la Coordinación Nacional aguardando consultas en cada Estado Parte .

La Secretaría Administrativa del MERCOSUR (SAM), elabora un listado actualizado de las Recomendaciones del SGT N° 11 “Salud” y un listado de situación de las mismas que se adjuntan como Anexo V.

Asimismo, la SAM actualiza permanentemente estos listados en la página web del MERCOSUR donde son  publicados los documentos oficiales.

3.      PAUTA NEGOCIADORA DEL SGT N° 11 “SALUD”  - REC. N° 14/00

-           Armonización de la Pauta Negociadora (Rec. Nº 14/00) de la Comisión de Vigilancia Epidemiológica y Control Sanitario de Puertos, Aeropuertos, Terminales y Pasos Fronterizos.

Con relación a la armonización de los puntos en disenso de la Pauta Negociadora de esta Comisión, los Coordinadores Nacionales acordaron incluir los siguientes párrafos en la Recomendación Nº 14/00:

El Control Sanitario en Puertos, Aeropuertos, Terminales y Puntos de Frontera comprende un grupo de acciones que tiene por finalidad identificar exclusivamente los factores de riesgos a la salud causados por el transito de viajeros, productos, medios de transporte, terminales y cargas.

El objetivo de los trabajos de la Subcomisión de Control Sanitario de Puertos, Aeropuertos, Terminales y Puntos de Frontera  es armonizar inicialmente los procedimientos de control sobre viajeros, productos, medios de transporte, terminales y cargas, buscando evitar el riesgo de propagación de enfermedades transmisibles, mejorar las condiciones sanitarias en puertos, aeropuertos, terminales y puntos de frontera y sus alrededores y prevenir la diseminación de vectores. A ese respecto y en relación a los productos y las cargas, la Subcomisión armonizará las medidas sanitarias que correspondan cuando los productos y las cargas procedan de áreas infectadas o cuando la autoridad sanitaria tenga razones para suponer que puedan haberse contaminado con agentes de una enfermedad o servir de vehículo para la propagación de esa enfermedad.

Por otra parte los Coordinadores Nacionales acordaron el siguiente texto y lo registraron en esta Acta:

Los procedimientos de control sanitarios en cargas y productos no relacionados a las enfermedades transmisibles, relativos a puertos, aeropuertos, terminales y puntos de frontera se tratarán por la Comisión de Vigilancia Epidemiológica y Control Sanitario de Puertos, Aeropuertos y Pasos Fronterizos y la Subcomisión de Control Sanitario de Puertos, Aeropuertos, Terminales y Pasos Fronterizos o por la Comisión de Productos para la Salud y sus Grupos Ad Hoc según sean pertinentes a las competencias del SGT Nº 11 y en razón de la decisión que adopten los Coordinadores Nacionales a posteriori  de la armonización de la pauta de la Subcomisión de Control Sanitario de Puertos, Aeropuertos, Terminales y Pasos Fronterizos.

            Los Coordinadores Nacionales acordaron elevar al GMC la Rec. N° 14/00 “Pauta Negociadora del SGT N° 11 Salud” que consta en el Anexo III.

4.      ORGANIZACIÓN DE LAS ACTIVIDADES Y METODOLOGÍAS DE TRABAJO DEL SGT 11 “SALUD”

El Coordinador de Paraguay de la  Comisión de Prestación de Servicios de Salud del SGT N° 11 informó acerca de la reunión virtual de la Comisión de Prestación de Servicios de Salud y sus Subcomisiones que se efectuó en el marco de la XIV Reunión Ordinaria del SGT N° 11 “Salud”.

En virtud de los problemas de comunicación enfrentados por la Comisión de Prestación de Servicios de Salud, las delegaciones acordaron dejar para la próxima Reunión Ordinaria del SGT N° 11 la presentación  del Informe consolidado de la Reunión Virtual.

Los Coordinadores Nacionales reconocen el trabajo de la PPT y de las  delegaciones de Argentina y Brasil de esta Comisión en el intercambio de documentos. Asimismo, acordaron solicitar a la Presidencia Pro Tempore que gestione apoyo técnico a la OPS/OMS, para la realización de un taller con el objetivo de elaborar una propuesta de procedimientos para la realización de Reuniones Virtuales de las Comisiones, Subcomisiones y Grupos Ad - Hoc.

Los Coordinadores Nacionales acordaron que Uruguay elabore una propuesta de procedimientos provisorios de trabajo de las reuniones virtuales a realizarse en el marco de la XV Reunión Ordinaria, basada en la propuesta presentada por la Coordinación de Paraguay de la Comisión de Prestación de Servicios de Salud, la cual deberá ser enviada a la PPT, en un plazo de 15 días a partir de la fecha, a fin de que la misma sea remitida a los demás Estados Partes para su aprobación.


5.      INSTRUCCIONES PROVENIENTES DE LOS ORGANOS DEL MERCOSUR (CMC, GMC, CCM)

Dando cumplimiento a las instrucciones impartidas por los Órganos del MERCOSUR con respecto a la revisión de las normas, los Coordinadores Nacionales resuelven:

-           Resolución GMC Nº 31/97 “Régimen de Inspección para Fabricantes e Importadores de Productos Médicos”.

Se convocó al Grupo Ad Hoc de Productos Médicos para tratar la instrucción del punto 9 del Acta GMC 3/00.

Se resolvió que en  oportunidad de la XV Reunión Ordinaria, los Coordinadores Nacionales definirán el alcance de la revisión a fin de instruir a la Comisión de Productos para la Salud y al Grupo Ad Hoc de Productos Médicos.

En caso de consenso por los Coordinadores Nacionales en tiempo oportuno sobre el alcance de la revisión, el Grupo Ad – Hoc de Productos Médicos iniciará sus tareas en la misma Reunión.

Fueron intercambiados documentos previos con observaciones de Brasil y Argentina, en relación a la modificación de la Resolución GMC N° 31/97. La delegación de Brasil entregó el Proyecto de Modificación de la Res. GMC N° 31/97, anteriormente cursado a la PPT con la justificación de los ítems que podrían sufrir alteraciones. Los documentos mencionados constan en el Anexo VI.

-                     Resolución GMC N° 80/99 “Enfermedades de Notificación Obligatoria entre los Estados Partes del MERCOSUR”

Con relación al Punto 9 del Acta GMC N° 4/00, en la cual se autoriza al SGT N° 11 a proceder a la revisión de la Res. GMC Nº 80/99, se eleva la Recomendación Nº 1/01.

-                     Resolución GMC N° 28/00  “Requisitos Básicos para la Habilitación de Servicios de Diálisis”

Los Coordinadores Nacionales resuelven que la Comisión de Prestación de Servicios de Salud incluya en su agenda el tratamiento de este tema, en la próxima Reunión Ordinaria.

-                     Decisión CMC N° 59/00 Restructuración de los Órganos Dependientes del Grupo Mercado Común y de la Comisión de Comercio del MERCOSUR

Dando cumplimiento al mandato de la Dec. CMC Nº 59/00  referente al Artículo 9º, la PPT informó a los Coordinadores Nacionales que remitió a su Sección Nacional del GMC el cronograma con las  prioridades definidas en oportunidad de proponer las nuevas pautas para el inicio actual.

Sobre ese mismo tema, los Coordinadores elevaron al GMC la Recomendación 14/00 “Pauta Negociadora del SGT N° 11”, de cuya aprobación depende la elaboración de un plan de trabajo anual.

Con respecto a los Artículos 10, 11, 12, 13 y 14, los Coordinadores manifiestan que vienen cumpliendo con los respectivos mandatos.

Este SGT comenzará a realizar el resumen ejecutivo descripto en el Artículo 15 una vez aprobado el formulario que consta en el Anexo XV del Acta Nº 4/00 del GMC.

Con relación al Artículo 16, acordaron que se incorporará al Instructivo para los Coordinadores de las Comisiones, Subcomisiones y Grupos Ad Hoc del SGT N° 11 “Salud”, a partir de la XV Reunión Ordinaria del SGT Nº 11.

6.      MERCOSUR-CHILE

Los Coordinadores Nacionales dieron la bienvenida a la representante de la delegación de Chile.

La delegación de Chile presentó el documento solicitado en la XIII Reunión Ordinaria sobre el grado de  incorporación en el ordenamiento jurídico de su país de las Resoluciones emanadas del GMC en los ámbitos de Vigilancia Epidemiológica y Tecnología en Salud, el cual no consta como parte integral del Acta.

Asimismo, manifestó el interés de su país de participar en todas las Comisiones del SGT N° 11 y solicitó la priorización de su incorporación en la Subcomisión de Control Sanitario de Puertos, Aeropuertos, Terminales y Pasos Fronterizos.

Los Coordinadores Nacionales trataran este tema en su próxima Reunión.

7.      COOPERACIÓN TÉCNICA INTERNACIONAL

La Organización Panamericana de la Salud informó que los proyectos “Farmacovigilancia”, “Vigilancia Epidemiológica y Sanitaria” y “Tecnología en Salud” fueron encaminados por el Representante en Brasil a la Oficina Central de la OPS/OMS, Dirección de Relaciones Externas, la cual remitió a las áreas técnicas correspondientes para el inicio de la investigación de posibles fuentes de financiamiento para la implementación de los proyectos del SGT 11 “Salud”.

8.      RECEPCIÓN DE LAS ACTAS DE LAS COMISIONES.

8.1  Comisión de Productos para la Salud.

Se recibió el Acta de la Comisión de Productos para la Salud.

Los Coordinadores Nacionales resuelven no elevar la Rec N° 18/00 e instruyen a la Comisión de Productos para la Salud que  busquen el perfeccionamiento del texto y la adecuación de su título al contenido.

El Acta de la Comisión consta en el Anexo VII. - (Formato ZIP - 470 KB)

8.2  Comisión de Vigilancia Epidemiológica y Control Sanitario de Puertos, Aeropuertos, Terminales  y Pasos Fronterizos

Se recibió el Acta de la Comisión de Vigilancia Epidemiológica y Control Sanitario de Puertos, Aeropuertos, Terminales  y Pasos Fronterizos.

Con relación a la Rec. N° 08/00 “Criterios para la Administración Sanitaria de Desechos Líquidos y Aguas Servidas en Puertos, Aeropuertos, Terminales y Pasos Fronterizos en el MERCOSUR”, los Coordinadores Nacionales acordaron que a través de la PPT se gestione con el SGT N° 6 “Medio Ambiente” el avance del tratamiento de dicha Recomendación.

            Los Coordinadores Nacionales instruyen a la Subcomisión de Vigilancia Epidemiológica a que en los informes sobre la situación epidemiológica de cada enfermedad de notificación obligatoria, se consigne también la no ocurrencia de casos en los Estados Partes.

            Con relación al documento Criterios para Administración Sanitaria de Residuos Sólidos en Puertos, Aeropuertos, Terminales y Pasos Fronterizos, los Coordinadores Nacionales deciden solicitar a la Subcomisión de Control Sanitario en Puertos, Aeropuertos, Terminales y Pasos Fronterizos que tras finalizada la consulta interna a los Organismos Nacionales de Medio Ambiente, se elabore una propuesta de Recomendación sobre el tema.

Los Coordinadores Nacionales, decidieron no elevar al GMC la Rec. N° 23/00 “Exigencias para la solicitud y concesión de Libre Plática en Buques en el MERCOSUR”, remitiendo la misma a la Subcomisión de Control Sanitario de Puertos, Aeropuertos, Terminales y Pasos Fronterizos para su revisión.

En cuanto a la Rec. N° 24/00 “Criterios para Establecimiento de Tasas para Emisión de Certificado de Libre Plática y Desratización/Exención de Desratización”, se resuelve que continúe en consulta con los organismos competentes en cada Estado Parte.

Al respecto de la solicitud de una Reunión Extraordinaria sobre el proceso de revisión del Reglamento Sanitario Internacional, los Coordinadores Nacionales resolvieron considerar la realización de un taller sobre el tema en el segundo semestre de año 2001. Para esta actividad se solicitará la cooperación de la OPS/OMS.

El Acta de la Comisión consta en el Anexo VIII.

9.      INCORPORACIÓN AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL DE LOS ESTADOS PARTES DE LA NORMATIVA MERCOSUR RELATIVA A LAS COMISIONES DEL SGT 11 “SALUD”.

La Comisión de Productos para la Salud y la Comisión Vigilancia Epidemiológica y Control Sanitario de Puertos, Aeropuertos, Terminales  y Pasos Fronterizos, informaron sobre el estado actual de incorporación al Ordenamiento Jurídico Nacional, que consta en el Anexo IX. (Formato DOC - 170 KB)

10.  MEDIDAS Y RESTRICCIONES NO ARANCELARIAS. 

La Comisión de Productos para la Salud presentó el cuadro de MRNA actualizado, que se encuentra en el Anexo X.(Formato DOC - 130 KB)

11. OTROS

11.1        Recordatorio a la Dra. Rita de Cássia Silva

Los Coordinadores Nacionales hicieron un minuto de silencio en homenaje póstumo a la Doctora Rita de Cássia Silva, Coordinadora de la Subcomisión de Prestación de Servicios de Salud de Brasil.

11.2        Presentaciones

Ante la solicitud de PPT los Coordinadores Nacionales recibieron a la delegada paraguaya acompañada del Asesor Regional de la OPS, que participan del Grupo “Programa Regional Lucha Contra  el Tabaquismo”, quienes informaron sobre los avances del referido tema.

Asimismo, los Coordinadores Nacionales recibieron al Director General del Programa Nacional de Enfermedades Sexualmente Transmitidas/SIDA de Paraguay y al Director para el Cono Sur de ONUSIDA, quienes realizaron una exposición sobre dicho tema.

11.3.   Agradecimiento a la PPTP

Los Coordinadores Nacionales de Argentina, Brasil y Uruguay expresaron su reconocimiento por el trabajo de la Presidencia Pro Tempore paraguaya en la realización exitosa de la XIV Reunión del SGT Nº 11 “Salud” y la felicitaron por la recepción que proporcionó en San Bernardino.

12.  AGENDA DE LA PROXIMA REUNION

La agenda de la próxima Reunión consta en el Anexo XI.

13.  FECHAS DE PROXIMAS REUNIONES

La próxima Reunión se realizará del 11 al 15 de junio del corriente año.

La fecha tentativa de la XII Reunión de Ministros de Salud del MERCOSUR, Bolivia y Chile fue fijada para los días 28 y 29 de junio del corriente.

De acuerdo al Artículo 14 de la Dec. CMC Nº 59/00 la delegación de Uruguay propone las siguientes fechas tentativas para el segundo semestre bajo su PPT:

-                     XVI Reunión Ordinaria, 20-24/08/01

-                     XVII Reunión Ordinaria, 19-23/11/01

-                     XIII Reunión de Ministros de Salud del MERCOSUR, Bolivia y Chile 10-11/12/01

14. ANEXOS

Los Anexos que hacen parte del presente Acta son los siguientes:

Anexo I              Lista de Participantes.

Anexo II              Agenda

Anexo III             Recomendaciones:

Anexo III-A         Al GMC

Anexo III-B         A Consulta Interna

Anexo III-C         Ad Referéndum

Anexo IV            Instructivo

Anexo V            Seguimiento de las Recomendaciones (elaborado por la SAM)

Anexo VI            Documentos presentados sobre el Proyecto  Modificación de la Res. GMC Nº 31/97 por Brasil y Argentina

Anexo VII           Acta de la Comisión de Productos para la Salud (Formato ZIP - 470 KB)

Anexo VIII          Acta de la Comisión de Vigilancia Epidemiológica y Control Sanitario de Puertos, Aeropuertos, Terminales y Pasos Fronterizos (Formato ZIP - 125 KB)

Anexo IX            Incorporación al Ordenamiento Jurídico Nacional de los Estados Partes (Formato DOC - 170 KB)

Anexo X            Cuadro MRNA (Formato DOC - 130 KB)

Anexo XI            Agenda de la próxima Reunión

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Por la Delegación de Argentina

PATRICIA MANCUELLO

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Por la Delegación de Brasil

ENIR GUERRA MACÊDO DE HOLANDA

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Por la Delegación de Paraguay

LUÍS OSVALDO LIGIER RÍOS

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Por la Delegación de Uruguay

EDUARDO TOUYA

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