|
![]() |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SGT Nº 11 "SAÚDE" - XVIII ROSGT-11 Ata nº 2/0/ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
MERCOSUL/SGT
Nº 11 “SAÚDE”/ATA Nº 2/02 XVIII REUNIÃO ORDINÁRIA DO SUBGRUPO DE TRABALHO
Nº 11 “SAÚDE”
Realizou-se na cidade de Brasília, República Federativa do Brasil, entre os dias 10 a 12 de setembro de 2002, a XVIII Reunião Ordinária do SGT Nº 11 “Saúde”, com a participação das delegações da Argentina, Brasil e Uruguai. A Delegação do Paraguai comunicou por fax a sua impossibilidade de participar da Reunião, por problemas administrativos. Como conseqüência da aplicação da Dec. CMC Nº 4/93 e da Res. GMC Nº 26/01, a Ata e seus Anexos ficam Ad Referendum do Paraguai. O ato de abertura da Reunião esteve a cargo do Excelentíssimo Senhor Doutor Otávio Azevedo Mercadante, Secretário Executivo do Ministério da Saúde, neste ato representando o Excelentíssimo Senhor Ministro de Estado da Saúde, Doutor Barjas Negri. A lista de participantes figura no Anexo I. A Agenda dos temas tratados figura no Anexo II. O Projeto de Resolução figura no Anexo IV. 1. PROJETOS DE RESOLUÇÃO 1.1. O Projeto de Resolução que se eleva ao GMC consta no Anexo IV.
1.2 Projetos de Resolução na Coordenação Nacional aguardando consulta dos Estados Partes, ou em tratamento nas Comissões, Subcomissões ou GAH:
(*) Obs.: Os Coordenadores Nacionais deram prazo até 30/09/2002 para o Paraguai apresentar os pontos específicos para esclarecimento da PPTB. (**) Obs.: Uma vez finalizado o seu tratamento na Comissão de Produtos para a Saúde, estará em condições de ser elevado ao GMC. (***) Obs.: A PPTB compromete-se a encaminhar a complementação da justificativa técnica 30 dias antes da XIX RO. 2. INSTRUTIVO PARA A REALIZAÇÃO DA XVIII REUNIÃO ORDINÁRIA DO SGT Nº 11 “SAÚDE” O Instrutivo figura como Anexo V. 3. ORGANIZAÇÃO DE ATIVIDADES E METODOLOGIA DE TRABALHO DO SGT Nº 11 3.1. AVALIAÇÃO DA PAUTA NEGOCIADORA - RES. GMC Nº 21/01 A PPTB elaborou planilhas para a avaliação de toda a Pauta Negociadora do SGT Nº 11 “Saúde” MERCOSUL, Res. GMC Nº 21/01, a partir da proposta de Planilhas da Argentina e levando em conta os seguintes critérios: Tema; Grau de Avanço; fundamentação para manter o Tema na Agenda; fundamentação para retirá-lo da Agenda; assinalar se não chegou a um consenso no referido tema e o motivo; e identificação de superposições temáticas. A PPTB enviou o documento de Avaliação da Pauta Negociadora para todos os Coordenadores Nacionais em 26 de agosto de 2002. O Uruguai e Paraguai enviaram suas observações, sugestões e definições de prioridades para a PPTB. 3.2. DEFINIÇÃO DE PRIORIDADES PARA A PPTB NO 2º SEMESTRE DE 2002 A PPTB apresentou aos Coordenadores Nacionais uma proposta de “Definição de Prioridades para este semestre, período de 05 de julho a 31 de dezembro de 2002”, para discussão e aprovação da agenda como tema principal da presente Reunião. Após intercâmbio de opiniões, foi acordada para todas as Comissões, Subcomissões e Grupos Ad Hoc uma agenda de temas prioritários para o segundo semestre de 2002, que consta no Anexo VI-A. A Delegação do Uruguai sugeriu à PPTB que seja levada em consideração a possibilidade de realizar a reunião da Comissão de Prestação de Serviços de Saúde em Montevidéu, na sede da SAM, e que o apoio logístico necessário será oferecido pelo país sede. Tal Reunião deverá ser coordenada pela PPTB. O assunto foi discutido e a PPTB comprometeu-se a fazer as consultas necessárias, para dar resposta oportunamente, sugerindo uma data tentativa para a segunda quinzena de outubro. A PPTB solicitou aos Coordenadores Nacionais que enviem as Planilhas de custos atualizadas referentes à proposta de Projeto de Cooperação Técnica em Vigilância Epidemiológica e Controle Sanitário em Pontos de Fronteira, necessárias para conclusão desta proposta. Os Coordenadores Nacionais concordaram em enviar à PPTB as informações solicitadas até 30 de setembro. A delegação do Uruguai compromete-se a instruir a sua Coordenação da Comissão de Prestação de Serviços de Saúde/Subcomissão de Tecnologia em Saúde que faça a atualização geral da proposta do projeto e dos custos, e envie à PPTB a proposta de projeto de Cooperação Técnica na Área de Tecnologia em Saúde. Os Coordenadores Nacionais comprometeram-se a intercambiar informações e legislações vigentes em cada Estado Parte sobre procedimentos de controle sanitário em aeronaves para XIX Reunião Ordinária do SGT Nº 11 “Saúde”. 3.3. ATIVIDADE PREPARATÓRIA À RMS NA PPTB Face à solicitação da Argentina e do Uruguai de priorizar o tema “Medicamentos Genéricos” ainda durante a PPTB, ficou acordado que, como está considerado na Política de Medicamentos para MERCOSUL, Bolívia e Chile, aprovada pelo Conselho do Mercado Comum (CMC), o referido tema deverá ser priorizado e melhor detalhado no Plano de Operacionalização desta Política, a ser apresentado na próxima Reunião de Ministros da Saúde do MERCOSUL, Bolívia e Chile (RMS). Além disso, os Coordenadores Nacionais acordaram iniciar com prioridade o tema no primeiro semestre de 2003 no âmbito do SGT Nº 11, onde consta da Pauta Negociadora. A Argentina sugere à PPTB que se deve iniciar o tratamento do tema pela harmonização da denominação genérica dos princípios ativos em espanhol e português. 3.4. NOVA METODOLOGIA DE TRABALHO DO SGT Nº 11 SAÚDE Foi apresentada e debatida o documento da PPTB “Proposta de Metodologia de Trabalho para o SGT Nº 11 “Saúde”/MERCOSUL, documento que consta no Anexo VI-B. Também foi apresentado o documento “Contrapropuesta Argentina de Metodología para el SGT Nº 11 Salud, tomando como base el documento elaborado por Brasil”, que consta como Anexo VI-C. A análise da contraproposta argentina e o esclarecimento de pontos com possíveis divergências com a proposta brasileira mostrou um entendimento bastante estreito entre as duas propostas, que têm como principais pontos de concordância consensuados entre os Coordenadores Nacionais: a – Cumprir a Res. GMC Nº 21/01, definindo prioridades em cada PPT de acordo com a Pauta e o Plano Anual de Trabalho; b – O número de reuniões ordinárias do SGT Nº 11 deve ser diminuído a uma reunião por PPT; c – As agendas devem conter temas priorizados de tal forma que possam ser concluídas conforme o Cronograma de Trabalho de cada PPT; d – O uso de meio eletrônico de modo a permitir o perfeito entendimento, a busca de consenso e de proposta harmonizada dos temas; e – As reuniões presenciais ocorrerão, se necessário, somente quando os temas encontrarem-se harmonizados, podendo ser então avaliados pelos Coordenadores de Comissão; f – Todo o processo de harmonização deve ser acompanhado e avaliado pelos Coordenadores de Comissão; g – A Consulta Interna respeita os mecanismos estabelecidos nas instruções advindas do GMC e CMC; h – O delegado indicado pelo EP, como responsável pelo tema, é denominado Ponto Focal; i – As agendas devem ser programadas segundo os temas priorizados, de tal forma que os Grupos Ad Hoc e as Subcomissões possam ter flexibilidade em seus trabalhos; A Delegação do Uruguai manifestou sua concordância com os pontos supracitados e sugeriu que a nova metodologia de trabalho deverá contemplar ainda os seguintes princípios adicionais:
Ficou acordado entre os Coordenadores Nacionais que a PPTB fará um consolidado das propostas, com base nas premissas acima, que explicite com objetividade e clareza a nova metodologia de trabalho. A PPTB compromete-se a enviar este consolidado para as Coordenações Nacionais da Argentina, Paraguai e Uruguai até o dia 26 de setembro de 2002, por correio eletrônico ou fax. Os Coordenadores Nacionais dos demais Estados Partes devem responder à PPTB até o dia 06 de outubro de 2002. 3.5 INSTRUÇÕES DOS COORDENADORES NACIONAIS ÀS COMISSÕES, SUBCOMISSÕES E GRUPOS AD HOC Os Coordenadores Nacionais do SGT Nº 11 comunicam e instruem aos Coordenadores das Comissões, Subcomissões e Grupos Ad Hoc dos seguintes pontos: a) Foi definida uma nova metodologia de trabalho para SGT Nº 11 cujo texto final será distribuído a todos até o dia 10 de outubro de 2002, implementada na medida do possível na XIX RO e, de maneira definitiva, daí em diante; b) Esta nova metodologia – constituída de seis passos – privilegia a busca de harmonização por meio eletrônico de comunicação e reserva as reuniões presenciais predominantemente à avaliação e aprovação de propostas harmonizadas; c) Também foram acordados os temas considerados prioritários em cada Comissão, Subcomissão e Grupo Ad Hoc, para os trabalhos do 2º semestre de 2002 (PPTB); d) Sendo assim, os Coordenadores de Comissões, Subcomissões e Grupos Ad Hoc, devem iniciar, o mais breve possível, os trabalhos de harmonização dos temas prioritários, por meios eletrônicos, acordando: · a indicação de pontos focais, responsáveis, por cada tema das pautas prioritárias; · a indicação de um relator, que buscará a harmonização do tema, acolhendo as sugestões dos pontos focais de cada Estado Parte; · a definição de qual proposta inicial de trabalho vai ser considerada para cada tema. e) No caso de temas que já estão harmonizados, os Coordenadores das Comissões, Subcomissões e Grupos Ad Hoc devem informá-los ao seu Coordenador Nacional, para que, em acordo com a PPT, o respectivo texto seja pautado e avaliado na reunião presencial seguinte. f) A próxima Reunião do SGT Nº 11 está programada para o período de 19 a 22 de novembro de 2002 e, até lá, devem ser iniciados os trabalhos de harmonização por meio eletrônico – através dos pontos focais de cada tema – para que se possa cumprir a harmonização das pautas prioritárias deste semestre. 4. PROJETOS DE RESOLUÇÃO 4.1 No que se refere ao Projeto de Resolução Nº 18/00 – “Regulamento Técnico MERCOSUL para Empresas Especializadas na Prestação de Serviços de Desinfestação, Desinfecção, Higienização e Limpeza”, os Coordenadores Nacionais decidiram remeter o mesmo à Comissão de Produtos para Saúde/Grupo Ad Hoc de Saneantes, orientando que seja reanalisado, principalmente em relação à natureza da regulamentação pretendida. A esse respeito, a Delegação do Uruguai reitera a sua posição enviada à PPTA por meio da Nota SGT11/49/02, de 10 de junho de 2002, conforme estabelecido na Ata 1/02. A exemplo do que acontece com outros prestadores de serviços de relevância sanitária (transporte de medicamentos, por exemplo), os Coordenadores Nacionais sugerem à Comissão se não seria o caso de o regulamento ser mais amplo e detalhado, de forma a constituir um Regulamento Técnico de Boas Práticas de Desinfestação, Desinfecção, Higienização e Limpeza. 4.2 A PPTB aguarda o envio, até 30/09/2002, da justificativa técnica dos pontos específicos sobre os quais a Argentina e o Paraguai têm observações ou necessidade de esclarecimentos no que se refere aos Projetos de Resolução 4/01 e 7/01, constantes no Quadro 1.2, para posterior elaboração de nota a ser distribuída aos Estados Partes e harmonização de posição sobre o assunto na próxima reunião dos Coordenadores do SGT Nº 11. 5. INCORPORAÇÃO AO ORDENAMENTO JURÍDICO DOS ESTADOS PARTES DA NORMATIVA MERCOSUL A PPTB elaborou e entregou aos Coordenadores Nacionais da Argentina e Uruguai as planilhas referentes à Incorporação ao Ordenamento Jurídico Nacional das Resoluções GMC referentes ao SGT Nº 11 “Saúde”, solicitando que cada Estado Parte analise tal documento e envie sugestões ou complementações necessárias ao mesmo, o mais urgente possível, bem como os textos das “Internalizações”, a fim de que sejam disponibilizados na página WEB www.mercosulsaude.org / www.mercosulsalud.org. A delegação do Uruguai fez a entrega das planilhas das informações disponíveis até o momento, no Ministerio de Salud Pública, e se compromete a realizar a análise comparativa do documento entregue pela PPTB e enviar, até 30/09/2002, as correções e complementações, solicitadas pela PPTB. Ambas Planilhas constam no Anexo VII. 6. MEDIDAS E RESTRIÇÕES NÃO TARIFÁRIAS (ACOMPANHAMENTO DA RES. GMC Nº 32/95 E DEC. CMC Nº 17/97) O quadro das Medidas e Restrições Não Tarifárias não sofreu modificações desde a Ata 01/02. 7. COOPERAÇÃO TÉCNICA 7.1 Comitê de Cooperação Técnica (CCT)/MERCOSUL As delegações reiteraram a prioridade que concedem à obtenção de recursos financeiros e de cooperação técnica para os projetos na área de farmacovigilância e sistema de informação e controle de vigilância sanitária e epidemiológica em pontos de fronteira. As delegações da Argentina e do Brasil comprometeram-se, respectivamente, a rever os termos de referência existentes para as áreas de cooperação supracitadas, com vistas à discussão do tema na próxima reunião do SGT Nº 11 e posterior encaminhamento ao CCT. Com respeito ao Projeto Tecnologia em Saúde da Comissão de Prestação de Serviços de Saúde, a Delegação do Uruguai comprometeu-se a realizar ajustes ao mesmo e a apresentá-lo na próxima reunião do SGT Nº 11 para sua consideração. Os representantes brasileiro e uruguaio do CCT presentes à reunião de coordenadores informaram que o CCT já encaminhou ao BID pedido formal de financiamento para os projetos de farmacovigilância e de vigilância sanitária e epidemiológica, e que ainda não recebeu resposta. Caso seja negativa a resposta do BID, os Coordenadores Nacionais consideraram a possibilidade de solicitar cooperação dos Governos espanhol, japonês e alemão, bem como outras fontes de financiamento. 7.2 Organização Panamericana da Saúde (OPAS) Tendo em vista a prioridade designada ao tema “Políticas de Medicamentos” (item 3.3 desta Ata) e tendo assumido a preparação de um documento técnico para a próxima RMS, os Coordenadores Nacionais solicitam à OPAS assistência técnica para o planejamento e organização, em conjunto com a PPTB, de uma Reunião Preparatória à RMS, a realizar-se nos dias 21 e 22 de novembro próximo. Além disso, solicitam à OPAS que verifique a possibilidade de financiar tal atividade. Foi entregue pela OPAS aos Coordenadores Nacionais o documento “The Importance of Pharmacovigilance – Safety Monitoring of Medicinal Products”. 8. INSTRUÇÕES DOS ÓRGÃOS DO MERCOSUL (CMC/GMC) Com relação à consulta apresentada ao SGT N° 2 “Assuntos Institucionais” pelo SGT N° 11 “Saúde”, o GMC instruiu através da Ata 2/02 ( XLVI), item 7.3.4, de 20/06/2002, em Buenos Aires, que “os Estados Partes devem cumprir com o mecanismo próprio de consulta interna previsto no ponto 5.2 da Res. GMC Nº 152/96”. 9. AGENDA E DATA DA PRÓXIMA REUNIÃO Ficou acordada a data para a XIX Reunião Ordinária do SGT Nº 11 “Saúde” ainda sob a PPTB, que será realizada entre os dias 19 e 22 de novembro de 2002, na cidade de Brasília. Foram igualmente consensuados, como data tentativa para a XI Reunião de Ministros da Saúde (RMS) do MERCOSUL, Bolívia e Chile, os dias 02 e 03 de dezembro de 2002. A Agenda dos Coordenadores Nacionais para próxima Reunião Ordinária consta do Anexo VIII. 10. OUTROS A Presidência Pro Tempore agradece a colaboração prestada pelas funcionárias da Secretaria Administrativa do MERCOSUL (SAM) e também por todos os funcionários de apoio administrativo da PPTB na XVIII Reunião Ordinária do SGT Nº 11 “Saúde”, esperando contar com este apoio na XIX Reunião Ordinária. 11. ANEXOS Os anexos que fazem parte da presente Ata são os seguintes: Anexo I - Lista de participantes Anexo II - Agenda Anexo III - Resumo da Ata Anexo IV - Projetos de Resolução que são elevadas ao GMC Anexo V - Instrutivo aos Coordenadores das Comissões Anexo VI-A - Definição de Prioridades para a PPTB – Período de 05 de julho a 31 de dezembro de 2002 Anexo VI-B - Proposta de Metodologia de Trabalho para o SGT Nº 11 “Saúde” Anexo VI-C - Contraproposta Argentina de Metodologia Trabalho para o SGT Nº 11 “Saúde” Anexo VII - Incorporação ao Ordenamento Jurídico dos Estados Partes da Normativa MERCOSUL relativa à Comissão de Produtos para a Saúde. Anexo VIII - Agenda para a próxima Reunião
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Invitado
Nº
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||