MERCOSUL/SGT Nº 11/Ata nº 3/01

XVI REUNIÓN ORDINARIA DEL SUBGRUPO DE TRABAJO Nº 11 “SALUD”

Se realizó en la ciudad de Montevideo, República Oriental del Uruguay, entre los días 5 y 9 de noviembre de 2001, la XVI Reunión Ordinaria del SGT Nº 11 “Salud”, con la presencia de las Delegaciones de Argentina, Brasil, Paraguay, Uruguay y, en carácter de observador, Chile.

Las palabras de apertura de la XVI Reunión Ordinaria estuvieron a cargo del Dr. Luis Fraschini, Ministro de Salud Pública de Uruguay y del Prof. Dr. Eduardo Touya, Director General de la Salud y Coordinador Nacional del SGT N° 11 “Salud” en ejercicio de la Presidencia Pro Tempore.

La Lista de  Participantes consta en el Anexo I.

La Agenda de temas tratados consta en el Anexo II.

El Resumen del Acta consta en el Anexo III.

Los Proyectos de Resolución constan en el Anexo IV.

1.      CONSIDERACIONES SOBRE LAS OBSERVACIONES DERIVADAS DE LA CONSULTA INTERNA

Los Coordinadores Nacionales realizaron el tratamiento de las observaciones de las consultas internas con anterioridad a la XVI Reunión Ordinaria de SGT N° 11 “Salud” a través de reuniones virtuales y encaminaron las instrucciones a las Comisiones de Productos para la Salud  y de Prestación de Servicios de Salud, para el tratamiento de las mismas.

2.      INSTRUCCIONES A LOS COORDINADORES DE LAS COMISIONES

Los Coordinadores Nacionales aprobaron el Instructivo a través de Reuniones Virtuales, siendo este dirigido por la Coordinación Nacional del SGT N° 11 “Salud”  PPTU a los Coordinadores de las Comisiones de Productos para la Salud, de Vigilancia Epidemiológica y Control Sanitario de Puertos, Aeropuertos, Terminales y Puntos de Frontera y de Prestación de Servicios de Salud, y éstos a sus respectivos Grupos Ad Hoc y sus Subcomisiones.

El Instructivo consta en el Anexo V.

3.      PROYECTOS DE RESOLUCIÓN.

El Proyecto de Resolución que se eleva al GMC consta en el  Anexo IV-A.

Los Proyectos de Resolución Ad Referendum constan en Anexo IV-B RESERVADO

*      Ad Referendum de Paraguay

**    Ad Referendum de Argentina y Paraguay

3.1.  Seguimiento de los Proyectos de Resolución del SGT Nº 11.

(*) Los Proyectos de Resolución N° 22/99 y N° 4/01 no contaron con representantes de Argentina y Paraguay en el Grupo Ad Hoc.

(**) Los Proyectos de Resolución N° 22/00 y 10/01 no contaron con representantes de Paraguay en el Grupo Ad Hoc.

El listado actualizado de los Proyectos de Resolución del SGT N° 11 “Salud” que elabora la SAM, consta en el Anexo VI.

3.2. Fe de Erratas de la RES GMC N° 75/00  de acuerdo a la Resolución GMC 26/01

Los Coordinadores Nacionales tomaron conocimiento de la propuesta de fe de erratas elaborada por la SAM (SAM/1322/00) y acordaron solicitar al GMC que instruya a la SAM a realizar las correcciones en la Resolución GMC 75/00 “RTM Preservativos Masculinos de Látex de Caucho Natural”  como sigue:

En el Anexo C.3.1 donde decía “Desenrolla el preservativo...” , dice “Desenrollar el preservativo...”.

La Secretaría Administrativa del MERCOSUR enviará a los Estados Partes copias certificadas del referido documento.

4.      AGENDA DE LA REUNIÓN.

Los Coordinadores Nacionales analizaron y aprobaron la propuesta de agenda presentada por la Presidencia Pro Tempore de Uruguay para la XVI Reunión Ordinaria.

5.      ORGANIZACIÓN DE LAS ACTIVIDADES Y METODOLOGÍAS DE TRABAJO DEL SGT N° 11 “SALUD”.

La Delegación de Brasil sugiere la realización de una Reunión Ordinaria por PPT de los Coordinadores Nacionales del SGT N° 11 “Salud”, sus Comisiones, Subcomisiones y Grupos Ad Hoc cuyos trabajos sean considerados prioritarios por los Coordinadores Nacionales y los Coordinadores de la Comisión de Productos para la Salud.

Además, propone una reunión extraordinaria por Presidencia Pro Tempore de la Comisión de Productos para la Salud y sus Grupos Ad Hoc durante cuatro días con la presencia de los Coordinadores Nacionales durante dos días.

La delegación de Argentina propuso:

XVII Reunión Ordinaria

-         Coordinadores (los últimos tres días de la Reunión para evaluación de los trabajos de las Comisiones y cierres de Actas)

-         Comisión de Productos para la Salud (GAH a definir por los Estados Partes)

-         Comisión de Prestación de Servicios de Salud

XVIII Reunión Ordinaria

-         Coordinadores (los últimos tres días de la Reunión para evaluación de los trabajos de las Comisiones y cierres de Actas)

-         Comisión de Productos para la Salud (GAH a definir por los Estados Partes)

-         Comisión de Vigilancia Epidemiológica y Control de Puertos, Aeropuertos, Terminales y Puntos de Frontera

Paraguay y Uruguay, reiteran la propuesta de realizar una única Reunión Ordinaria del SGT N° 11 “Salud”, en cada semestre, y anuncian la imposibilidad material de asistir a un mayor número de reuniones.

6.      INSTRUCCIONES PROVENIENTES DE LOS ÓRGANOS DEL MERCOSUR (CMC, GMC, CCM).

De acuerdo a la instrucción del GMC en su XLIII Reunión Ordinaria, los Coordinadores Nacionales consideraron necesario instruir a los Coordinadores de las Comisiones de Productos para la Salud, de Prestación de Servicios de Salud y de Vigilancia Epidemiológica y Control Sanitario de Puertos, Aeropuertos, Terminales y Puntos de Fronteras, sus Subcomisiones y Grupos Ad Hoc a elevar en esta Reunión al Plenario de Coordinadores Nacionales el Programa Anual de Trabajo para el año 2002 de acuerdo al cuadro propuesto por la PPTU (Anexo VII), dando cumplimiento al Artículo 9 de la Dec. 59/00 y observando lo establecido en la RES GMC N° 21/01 Pauta Negociadora del SGT N° 11.

7.      MERCOSUR-CHILE.

Los Coordinadores Nacionales dieron la bienvenida a la representante de Chile.

En seguimiento de lo determinado en el Acta N° 02/01 del SGT N° 11, se hizo entrega del Consolidado de las Resoluciones que se consideran de incorporación prioritaria por parte de Chile. 

Dichas Resoluciones, que figuran a continuación, corresponden a la Comisión de Vigilancia Epidemiológica y Control Sanitario de Puertos, Aeropuertos, Terminales y Puntos de Fronteras:

La delegada de Chile, se comprometió a analizar dichas Resoluciones e informar a la brevedad a la Presidencia Pro Tempore de Uruguay, la decisión de su país referente al  proceso de incorporación a su Ordenamiento Jurídico Nacional.

Los Estados Partes, le trasmitieron a la delegada de Chile su disposición de aprobar la participación de ese país en la Subcomisión de Control Sanitario de Puertos, Aeropuertos, Terminales y Puntos de Fronteras en cuanto se conozca la decisión de Chile de incorporar las Resoluciones mencionada a su Ordenamiento Jurídico Nacional.

8.      SEMINARIO DE REVISIÓN DEL REGLAMENTO SANITARIO INTERNACIONAL

Los Coordinadores Nacionales resaltaron el valor del trabajo realizado y resolvieron incorporar a la Reunión Preparatoria de los Ministros de Salud, la discusión de la presentación a la OMS de la participación de los países en forma conjunta al proceso de revisión del RSI, más allá de su participación individual como países miembros de la OMS.

Los Coordinadores de la Comisión de Vigilancia Epidemiológica y Control Sanitaria de Puertos, Aeropuertos, Terminales y Puntos de Frontera,  se desempeñarán  como Puntos Focales del proceso de seguimiento de revisión del RSI, e informarán de las actividades a la Reunión Preparatoria de la Reunión de Ministros de Salud del MERCOSUR, cuando así correspondiese.

La Presidencia Pro Tempore gestionará la cooperación técnica con OPS/OMS a fin de mantener la necesaria frecuencia de actividades en razón de las etapas del proceso de revisión del RSI.

9.      COOPERACIÓN TÉCNICA INTERNACIONAL

10. RECEPCIÓN DE LAS ACTAS DE LAS COMISIONES

10.1. Comisión Prestación de Servicios de Salud

Los Coordinadores Nacionales aprobaron en general el Acta 2/01 y en particular la metodología de trabajo planteada en el Punto 4.1. de la mencionada Acta. Sin embargo se deja constancia que la delegación de Uruguay no acordó en la proposición de adoptar resoluciones MERCOSUR parciales, entendiendo que la armonización de la normativa de habilitación de los servicios de salud debe necesariamente incluir todos los componentes involucrados.

Argentina, Brasil y Paraguay dejan constancia de su acuerdo con la propuesta de la Comisión incluyendo  la adopción de resoluciones parciales sobre los puntos consensuados en forma sucesiva, respetando la vigencia de las legislaciones nacionales en los puntos no consensuados.

Argentina cuestionó la participación de los delegados del Sector Privado en la delegación de Uruguay de la Subcomisión de Ejercicio Profesional, estableciendo que dicha participación no había sido acordada por consenso de acuerdo a lo establecido en el artículo 16 de la Dec. CMC N° 59/00.

Uruguay deja constancia que el Sindicato Médico del Uruguay (SMU) y la Federación Médica del Interior (FEMI) son integrantes de la Subcomisión Uruguaya  de Salud del MERCOSUR, creada por Decreto del Poder Ejecutivo N° 295/992, de 23 de junio de 1992.

La delegación de Uruguay, considera que la participación de los delegados del Sector  Privado en las Comisiones, Subcomisiones y Grupos Ad Hoc es un tema que debería ser definitivamente aclarado.

Los Coordinadores Nacionales acordaron agendar el tema para la próxima Reunión Ordinaria.

10.2 Comisión de Vigilancia Epidemiológica y Control Sanitario de Puertos,   Aeropuertos, Terminales y Puntos de Fronteras

Los Coordinadores Nacionales aprobaron el Acta de la Comisión.

En relación al Punto 2 del Acta de la Comisión de Vigilancia Epidemiológica, Control Sanitario de Puertos, Aeropuertos, Terminales y Puntos de Fronteras, los Coordinadores Nacionales resaltaron la necesidad de la notificación obligatoria de casos de enfermedades humanas o eventos de riesgo a la Salud Pública provocados intencionalmente, así como la notificación sobre los medios, vectores o vehículos utilizados para tal fin, conforme a lo señalado por la Comisión.

En este sentido, instruyen a los Coordinadores de la referida Comisión a dar el debido tratamiento al tema, a fin de precisar los procedimientos necesarios, así como poner especial atención al intercambio fluido de información y a la comunicación oportuna de casos que puedan originar riesgos a la población de cualquier Estado Parte, mientras no se armonice un reglamento específico a tales situaciones.

Los Coordinadores Nacionales tomaron conocimiento que la Subcomisión de Vigilancia Epidemiológica en relación con lo establecido en el artículo 2 de la Resolución GMC N° 4/01 consideró que en esta oportunidad no es necesaria la actualización del listado y definición de enfermedades de notificación obligatoria entre los Estados Partes.

10.3 Comisión de Productos para la Salud

Los Coordinadores Nacionales aprobaron en general el Acta.

Los Coordinadores Nacionales acordaron mantener a nivel de la Coordinación Nacional los Proyectos de Resolución elevados por la Comisión Productos para la Salud, 18/00 RTM para Empresas Especializadas en la Prestación de Servicios de Desinfestación, Desinfección, Higienización y Limpieza y 10/01 RTM Glosario de Términos Comunes para Estupefacientes, Sustancias Sicotrópicas y Precursores (Complementación de la Res. GMC N° 70/00), a fin de consultar al GMC si en razón a lo establecido en el artículo 3.3 de la Resolución GMC 152/96 Directrices para la Elaboración y Revisión de Reglamentos Técnicos MERCOSUR, los mencionados Proyectos de Resolución son necesariamente Reglamentos Técnicos MERCOSUR y por lo tanto son de aplicación los artículos 1° y 2 ° de la Resolución GMC 38/98  Ámbito de Aplicación  de los Reglamentos Técnicos MERCOSUR.

Argentina, Brasil y Paraguay confirman el entendimiento de la Comisión de Productos para la Salud y sostienen que el Proyecto de Resolución 10/01 contiene definiciones en materia de “terminología “(conforme el punto 3.3  de la Res. GMC N° 152/96) y por ello considera que el mismo constituye un Reglamento Técnico MERCOSUR. Asimismo, dichos glosarios se remiten y son esenciales para la operatividad de los demás RTM sobre el tema “estupefacientes, sustancias sicotrópicas y precursores” ya aprobados como Resoluciones por el GMC, debiendo tener, por lo tanto la misma particularidad jurídica.

Uruguay entiende que el contenido del Proyecto de Resolución 18/00 no es de aplicación extrazona y que debe ser una Resolución que obligue a los Estados Partes en el ámbito intrazona exclusivamente. Además destaca que deben definirse los items donde aparece “etc” por una enumeración taxativa según corresponda. 

En relación con el Proyecto de Resolución 10/01 RTM Glosario de Términos Comunes para Estupefacientes, Sustancias Sicotrópicas y Precursores. (Complementación de la Res. GMC N° 70/00), Uruguay entiende que al ser complementario de una Resolución  no puede variar la naturaleza de la misma la cual fue aprobada como Glosario sin el carácter de Reglamento Técnico MERCOSUR.

Los Coordinadores Nacionales acordaron, además, mantener a nivel de la Coordinación Nacional los Proyectos de Resolución 22/99 Programa de Capacitación de Inspectores para Verificación del Cumplimiento del Reglamento de Medicina Transfusional, 22/00 RTM sobre Protectores Solares en Cosméticos, 2/01 RTM para Productos con Acción Antimicrobiana, 4/01 RTM para la Verificación del Cumplimiento del RTM de Medicina Transfusional, 6/01 RTM para la Verificación de las BPFyC para Industrias de Productos Domisanitarios, para esperar consultas en cada Estado Parte antes de elevar al GMC los P. Res. N° 2/01 y N° 6/01 y pasar Ad Referéndum los P. Res. N° 22/99 , N° 22/00, y N° 4/01.

Los Coordinadores Nacionales encomendaron a la Presidencia Pro Tempore que realice la consolidación de los informes de las Comisiones, Subcomisiones y Grupos Ad Hoc en relación con el Plan de Trabajo para el año 2002 a fin de elevar a conocimiento del GMC. La PPTU enviará previamente a consulta de los Coordinadores Nacionales el documento.

11.  INCORPORACIÓN AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL DE LOS ESTADOS PARTES DE LA NORMATIVA MERCOSUR RELATIVA A LAS COMISIONES DEL SGT Nº 11 “SALUD”.

La Comisión de Productos para la Salud y la Comisión de Vigilancia Epidemiológica y Control de Puertos, Aeropuertos, Terminales y Puntos de Frontera informaron sobre el estado actual de Incorporación al Ordenamiento Jurídico Nacional de los Estados Partes de la normativa MERCOSUR, que consta en el Anexo VIII RESERVADO .

12.  MEDIDAS Y RESTRICCIONES NO ARANCELARIAS. 

La Comisión de Productos para la Salud presentó el cuadro de MRNA actualizado, que figura en  Anexo  IX.

13. OTROS.

13.1 Los Coordinadores Nacionales elevan al GMC para que sea tomado en consideración en las tareas de la Reunión Técnica sobre Incorporación de la Normativa MERCOSUR, el cuadro “Incorporación de la Normativa MERCOSUR al Ordenamiento Jurídico Nacional de los Estados Partes, relativo al SGT N° 11 “Salud”, que consta en el Acta de la Reunión Ordinaria de dicho Subgrupo de Trabajo. La presente tiene por finalidad el poder contar en oportunidad de la realización de las Reuniones Ordinarias de este Subgrupo de Trabajo con la información actualizada.

13.2 Proyecto de Resolución N° 24/00 Criterios para Establecimiento de Tasas por Emisión de Certificados de Libre Plática y Desratización/Exensión de la Desratización. La Delegación Argentina se comprometió a enviar un informe en un plazo de 30 días antes de la próxima Reunión Ordinaria del SGT N° 11 “Salud”, con la justificación técnica de las observaciones al Proyecto de Resolución para ser analizada a nivel de los Coordinadores Nacionales, quienes adoptarán una decisión al respecto.

13.3. El Coordinador Nacional de Paraguay entregó a los Coordinadores Nacionales y a la delegada de Chile el documento “Política Nacional de Medicamentos” del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social de Paraguay.

13.4. El Coordinador Nacional de Paraguay presentó el documento “La Salud en el MERCOSUR“, preparado por la Unidad Técnica MERCOSUR del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social de su país.

Los Coordinadores Nacionales de Argentina, Brasil y Uruguay destacaron la calidad y relevancia del documento. Sin embargo, observaron que algunos datos sobre incorporación de la normativa MERCOSUR al Ordenamiento Jurídico Nacional de los Estados Partes están sin actualizar.

Los Coordinadores Nacionales acordaron  que cada Presidencia Pro Tempore elabore un informe  al finalizar su actuación sobre los avances de los trabajos del Sector Salud en el MERCOSUR, para ser elevado al GMC y a la Reunión de Ministros de Salud.

13.5.  Seminario sobre medicamentos antirretrovirales (ARV)

Los Coordinadores Nacionales y la delegada de Chile fueron informados por el Coordinador Nacional de Uruguay de los avances en la organización del mencionado Seminario a realizarse del 22 al 24 de noviembre de 2001 en el Edificio MERCOSUR en Montevideo, Uruguay.

Dicho Seminario cuenta con el auspicio de ONUSIDA, GT ONUSIDA del MERCOSUR,  el Fondo de Población de Naciones Unidas, OPS/ OMS y BID.

El Coordinador de Uruguay se comprometió en remitir antes del lunes 12 de noviembre el Programa Preliminar del Seminario a los Coordinadores Nacionales y representantes de Bolivia y Chile teniendo en cuenta las consideraciones y aportes realizados al discutirse el tema en esta Reunión. Asimismo cursará las invitaciones correspondientes, dentro del mismo plazo.

Brasil está de acuerdo con la realización de dicho Seminario e informa que cursará comentarios para el perfeccionamiento del Programa Preliminar a ser preparado por la PPTU.

13.6. El Coordinador Nacional de Uruguay entregó el documento “Salud Uruguay 2010” a los Coordinadores Nacionales y a la delegada de Chile.

13.7. La Coordinadora Nacional de Brasil informó sobre la realización, entre el 10 y el 19 de diciembre de 2001, del Curso de Capacitación de Inspectores FASE II - Área Farmacéutica MERCOSUR, cuyo programa fue cursado con suficiente antelación a los demás Estados Partes y consta del Acta de la Comisión de Productos para la Salud. Además, comunicó que la Oficina Central de la OPS/OMS, conforme Oficio BRA/EDV/0183/01, repartido por la delegación de Brasil, planteó que los países involucrados en el curso dirijan la solicitud de apoyo financiero directamente al representante de OPS/OMS local.

Los Coordinadores Nacionales aprobaron la realización del curso.

13.8. Se ratificó la Agenda para la Reunión de Coordinadores Nacionales preparatoria a la XII Reunión de Ministros de Salud del MERCOSUR, Bolivia y Chile y la Agenda de la Reunión de Ministros de Salud del MERCOSUR, Bolivia y Chile correspondiente a la XII Reunión Ordinaria. Consensuada en oportunidad de la XV Reunión Ordinaria del SGT N° 11 “Salud” realizada en San Bernardino, República del Paraguay (Acta N° 2/01). Se incorporó a dichas Agendas el punto “Informe de los avances de la revisión del Reglamento Sanitario Internacional”.

Se encomendó a la Presidencia Pro Tempore circular lo antes posible un Documento Preliminar en relación con el punto “Política Regional de Salud” .

En relación con el punto “Política de Medicamentos del MERCOSUR, Bolivia y Chile“ se incorporará a la discusión de la Reunión Preparatoria de la RMS el Proyecto de Decisión presentado por Brasil.

En relación con el punto “Núcleo de Articulación N° 1 Sistemas de Información y Comunicación en Salud” se incorporará a la discusión de la Reunión Preparatoria de la RMS el Proyecto de Decisión presentado por Brasil.

14.         AGENDA DE LA PROXIMA REUNIÓN.

La Agenda de la próxima Reunión consta en Anexo XI

15.        FECHA TENTATIVA DE LA PRÓXIMA REUNION.

La delegación Argentina informó que antes del 15 de diciembre de 2001, circulará a los demás Estados Partes el calendario del SGT 11 “Salud” para el primer semestre del 2002.

Asimismo, manifestó que la programación tomará en consideración el intercambio de ideas realizado en la presente reunión, en particular lo referente a la disponibilidad limitada de recursos y la necesidad de dar cumplimiento a la Pauta Negociadora establecida en la Resolución GMC N° 21/01.

16.       AGRADECIMIENTOS

Los Coordinadores Nacionales expresaron su agradecimiento a los funcionarios de la Secretaria Administrativa del MERCOSUR y a los funcionarios del Ministerio de Salud Pública que prestaron apoyo logístico a la XVI Reunión Ordinaria del SGT N° 11 “Salud”.

17. ANEXOS.

Los Anexos que hacen parte de la presente Acta son los siguientes:

Anexo I             Lista de Participantes.

Anexo II            Agenda.

Anexo III           Resumen del Acta.

Anexo IV          Proyectos de Resolución.

Anexo IV-A      Proyecto de Resolución que se eleva al GMC.

Anexo IV-B      Reservado Proyectos de Resolución Ad-Referendum.

Anexo V           Instructivo

Anexo VI          Listado actualizado de Proyectos de Resolución elaborado por la SAM.

Anexo VII         Programa Anual de Trabajo para el año 2002.

Anexo VIII        Reservado Estado actual de Incorporación al OJN de los Estados Partes de la normativa MERCOSUR relativa a las Comisiones del SGT N° 11 “Salud”.

Anexo IX          Cuadro de MRNA. (Formato Doc)

Anexo X           Recepción de Actas de las Comisiones

Anexo XI          Agenda de la próxima Reunión