SGT Nº 11 "Salud" - ROSGT nº 11 - MERCOSUR/XX ROSGT - 11 Acta nº 1/03

MERCOSUR / SGT Nº 11 / ACTA Nº 1/03


XX REUNIÓN ORDINARIA DEL SUBGRUPO DE TRABAJO Nº 11 “SALUD”


Se realizó en la ciudad de San Bernardino, República del Paraguay, entre los días 26 y 30 de mayo de 2003, la XX Reunión Ordinaria del SGT Nº 11 “Salud”, con la presencia de las Delegaciones de Argentina, Brasil, Paraguay y Uruguay.

Las palabras de apertura de la XX Reunión Ordinaria estuvieron a cargo del Señor Ministro de Salud Pública y Bienestar Social del Paraguay, S.E. Dr. José Antonio Mayans.

La Lista de Participantes consta en el Anexo I.

La Agenda de temas tratados consta en el Anexo II.

El Resumen del Acta consta en el Anexo III.

Los Proyectos de Resolución constan en el Anexo IV.

1. PROYECTOS DE RESOLUCIÓN


1.1. Los Proyectos de Resolución que se elevan al GMC constan en el ANEXO IV-A
(Reservado)

P. Res. N°
Tema
22/99
Programa de Capacitación de Inspectores para la Verificación del Cumplimiento del RTM de Medicina Transfusional
4/03*
Armonización de Procedimientos Mínimos de Inspección Sanitaria en Embarcaciones que Navegan en los Estados Partes del MERCOSUR
5/03*
Inclusión de Síndrome Respiratorio Agudo Grave (SARS) en Listado y Definición de Enfermedades de Notificación Obligatoria entre los Estados Partes del MERCOSUR
6/03*
Procedimientos de Vigilancia Epidemiológica y Sanitaria en Medios de Transporte en Áreas de Puertos, Aeropuertos, Terminales y Puntos de Frontera en el MERCOSUR con relación al SARS
7/03*
Declaración de Salud del Viajero en el MERCOSUR

* Elevación en carácter de emergencia conforme el Art. 5º de la Dec. CMC Nº 20/02.

1.2. Los Proyectos de Resolución a ser elevados a Consulta Interna, constan en el ANEXO IV-B (Reservado)

P. Res. N°
Tema
4/02
Matriz Mínima de Registro de Profesionales de Salud en el MERCOSUR
3/03
Puntos de Ingreso/Egreso de los Estupefacientes y Sustancias Sicotrópicas (Derogación de la Res. GMC Nº 24/98)

1.3.Los Proyectos de Resolución Ad Referendum, constan en el ANEXO IV-C

P. Res. N°
Tema
4/01*
Reglamento Técnico de Inspección para la Verificación del Cumplimiento del RTM de Medicina Transfusional
6/01**
RTM para la Verificación de las BPFyC para Industrias de Productos Domisanitarios (Derogación de la Res. GMC Nº 56/96)
7/01*
RTM sobre Régimen de Inspección para la Verificación de RTM de Medicina Transfusional
1/03**
Definición y Glosario para Productos Domisanitarios (Complementación de la Res. GMC Nº 26/96)
2/03**
RTM para Productos de Limpieza y Afines

(*) Ad Referéndum de Argentina. Una vez vencido el plazo del Ad Referendum será elevado a Consulta Interna
(**) Ad Referendum de Uruguay. Una vez vencido el plazo del Ad Referendum será elevado a Consulta Interna.

1.4. Proyectos de Resolución en la Coordinación Nacional aguardando Consulta de los Estados Partes, o en tratamiento en las Comisiones, Subcomisiones o GAH: (Reservado)

P. Res. N°
Tema
Observaciones
2/00
Reglamento Técnico sobre Rotulado Obligatorio para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes Sigue en el GAH de Cosméticos
6/00
Normas Básicas para Habilitación de Unidades Móviles Terrestres Con observaciones en la Subcomisión de Prestación de Servicios de Salud
8/01
RTM Régimen de Inspección para Fabricantes e Importadores de Productos Médicos. (Derogación de la Res. GMC Nº 31/97) En la Comisión de Productos para la Salud.
12/01
Mecanismos de Intercambio de Avisos de Alerta sobre Efectos Adversos Causados por Dispositivos Médicos En la Subcomisión de Tecnología de Salud
5/02
Requisitos Comunes para las Unidades de Terapia Intensiva de Adultos A elevarse al GMC en la próxima reunión.
6/02
Comunicación Obligatoria MERCOSUR de Acciones Regulatorias Resultantes de Farmacovigilancia En la Comisión de Productos para la Salud para el perfeccionamiento del texto.

2. APROBACIÓN DEL INSTRUCTIVO Y AGENDA, INSTRUCCIONES A LOS COORDINADORES DE LAS COMISIONES

Los Coordinadores Nacionales ratificaron el Instructivo aprobado por medio electrónico, el cual fue remitido por la PPTP a los Coordinadores de las Comisiones. El Instructivo consta en el Anexo V.

Los Coordinadores Nacionales analizaron y aprobaron la Agenda propuesta por la Presidencia Pro Tempore de Paraguay para la XX Reunión Ordinaria del SGT Nº 11 “Salud”.

3. ORGANIZACIÓN DE LAS ACTIVIDADES Y METODOLOGÍA DE TRABAJO DEL SGT 11 “SALUD”.

Respecto a la Nueva Metodología de Trabajo, los Coordinadores Nacionales acordaron la necesidad de imprimir una mayor dinámica para garantizar la consecución de objetivos, a través de un seguimiento y control a los responsables de la operacionalización de las actividades.

Los Coordinadores Nacionales acordaron comunicar a los Estados Partes, si hubiese cambio de Puntos Focales y/o Relatores, y que la Propuesta Inicial de Trabajo además de los documentos intercambiados sobre los temas contemplados en el Plan de Trabajo Anual, sean remitidos al Punto Focal, Coordinadores de Comisiones y a la Coordinación Nacional, de manera de asegurar el proceso. En caso de que no haya respuesta de los Puntos Focales de los Estados Partes, los Coordinadores Nacionales comunicarán la situación a la contraparte.

La Coordinación Nacional de Brasil, informó que presentará durante la PPT de Uruguay una propuesta consistente en la inclusión de un foro para reuniones virtuales en la Página WEB www.mercosulsalud.org / www.mercosulsaude.org , que facilitará el desarrollo de la nueva Metodología de Trabajo.

Los Coordinadores Nacionales decidieron establecer un mecanismo de seguimiento del Plan de Trabajo en cada PPT, a efectos de analizar el grado de avance de los temas, constituyéndose la PPT en responsable de la elaboración de un informe durante la Reunión Ordinaria del SGT Nº 11, el cual consta en el Anexo VI.


4. INSTRUCCIONES DE LOS ÓRGANOS DECISORIOS DEL MERCOSUR (CMC - GMC) DECISIÓN CMC Nº 59/00, RESOLUCIÓN GMC Nº 26/01 Y CMC Nº 20/02.

Los Coordinadores Nacionales tomaron conocimiento así como remitieron a los Coordinadores de las Comisiones, Sub Comisiones y Grupos AD HOC, la Dec. CMC Nº 20/02.


5. MERCOSUR – CHILE

La PPTP informó que invitó al Representante de Chile a participar en la XX Reunión Ordinaria del SGT Nº 11. El mismo comunicó su no participación en la Reunión de Coordinadores Nacionales, por motivos de carácter institucional. Sin perjuicio de ello, informó la participación de un Representante en la Subcomisión de Vigilancia Epidemiológica, para asistir al desarrollo del tema Síndrome Respiratorio Agudo Grave (SARS).

Los Coordinadores Nacionales concordaron en solicitar a la PPTP remitir una nota a la Coordinación Nacional de Chile, a efectos de consultar sobre el interés de integrar la Subcomisión de Control Sanitario de Puertos, Aeropuertos, Terminales y Puntos de Frontera, conforme a lo manifestado por ese país en la XVII Reunión Ordinaria del SGT Nº 11, y sobre el estado de avance de la incorporación a su ordenamiento jurídico de las Resoluciones GMC correspondientes a la Subcomisión de Vigilancia Epidemiológica.


6. COOPERACIÓN TÉCNICA

6.1 Comité de Cooperación Técnica (CCT ) MERCOSUR

Con relación a la solicitud de gestionar ante el CCT la búsqueda de fuentes alternativas de financiamiento para los proyectos de “Farmacovigilancia en el MERCOSUR” y “Vigilancia Epidemiológica y Control Sanitario de Puertos, Aeropuertos, Terminales y Puntos de Frontera”, la PPT informó que la Coordinación Nacional del CCT de Paraguay, manifestó la necesidad de contar con la respuesta definitiva del BID antes de explorar fuentes alternativas de financiamiento.

6.2 Organización Panamericana de la Salud (OPS)

Los Estados Partes continuarán su análisis sobre la participación de la Organización Panamericana de la Salud OPS/OMS en las reuniones del SGT Nº 11 “Salud”.

La PPT agradece a la Representación de la OPS/OMS de Paraguay, el apoyo brindado al SGT Nº 11 “Salud” durante el ejercicio de esta Presidencia. Así también, los Coordinadores Nacionales de los demás Estados Partes manifestaron sus agradecimientos por el continuo apoyo recibido de esta Organización.


7. SÍNDROME RESPIRATORIO AGUDO GRAVE (SARS)

El Dr. Marlo Libel, experto de la OPS/OMS, especialmente invitado por el SGT Nº 11 “Salud”, realizó una presentación sobre la situación mundial del Síndrome Respiratorio Agudo Grave (SARS). El enfoque epidemiológico general constituyó un importante aporte al delineamiento de las acciones sanitarias consensuadas entre los Estados Partes, en el sentido de la prevención y el control de la enfermedad en la región.


8. INCORPORACIÓN AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL DE LOS ESTADOS PARTES: LA NORMATIVA MERCOSUR RELATIVA A LAS COMISIONES DEL SGT Nº 11 “SALUD”.

La Coordinación Nacional de Brasil entregó un Cuadro de Incorporación de los Estados Partes a sus Ordenamientos Jurídicos Nacionales de las Resoluciones GMC, como contribución al Cuadro que consta en el Anexo VII (DOC)

Los Coordinadores Nacionales aprobaron el Cuadro de las Incorporaciones al Ordenamiento Jurídico Nacional de las Resoluciones GMC, presentada por las Comisiones del SGT Nº 11 “Salud”, que consta en el Anexo VII, el cual será elevado al GMC para su conocimiento.


9. MEDIDAS Y RESTRICCIONES NO ARANCELARIAS (MRNA)

El Cuadro de Medidas y Restricciones No Arancelarias presentada por la Comisión de Productos para la Salud, no ha sufrido modificaciones y consta en el Anexo VIII.


10. RECEPCIÓN, EVALUACIÓN Y APROBACIÓN DE LAS ACTAS DE LAS COMISIONES.

Los Coordinadores Nacionales reiteran a los Coordinadores de las Comisiones, Subcomisiones y Grupos Ad Hoc, a que los documentos de trabajo sean circulados entre los Estados Partes con una antelación mínima de 30 días, previo a las reuniones del SGT Nº 11 “Salud”.

10.1 Comisión de Prestación de Servicios de Salud

Los Coordinadores aprobaron el Acta de la Comisión de Prestación de Servicios de Salud, el cual consta en el Anexo IX.

Asimismo, autorizaron la solicitud de la Comisión de Prestación de Servicios de Salud para la postergación del tratamiento del tema “Requisitos Comunes para Servicios de Diálisis”, para el primer semestre del 2004.

10.2 Comisión de Productos para la Salud

Los Coordinadores Nacionales aprobaron el Acta de la Comisión de Productos para la Salud, el cual consta en el Anexo IX.

Igualmente los Coordinadores Nacionales aprobaron la realización de la Reunión Extraordinaria, en la fecha acordada del 15 al 17 de julio de 2003 en la ciudad de Montevideo, Uruguay; para Actualización de las Resoluciones GMC Nº 14/96 “Verificación del Cumplimiento de las BPFyC de Establecimientos de la Industria Farmacéutica”.

Los Coordinadores Nacionales solicitarán a la OPS/OMS apoyo técnico financiero para la realización del Curso de Capacitación sobre Farmacovigilancia, a llevarse a cabo en la ciudad de Buenos Aires, Argentina; en el presente año.

En relación al P. Res. Nº 6/02, los Coordinadores Nacionales instruyen a los Coordinadores de la Comisión a detallar las acciones regulatorias que deben ser comunicadas y sugieren que el tema sea considerado en el encuentro que tienen previsto realizar los representantes de farmacovigilancia de cada Estado Parte en ocasión de preparar los contenidos del Curso mencionado en el párrafo precedente.


10.3 Comisión de Vigilancia Epidemiológica y Control Sanitario de Puertos, Aeropuertos, Terminales y Puntos de Frontera.

Los Coordinadores Nacionales aprobaron el Acta de la Comisión de Vigilancia Epidemiológica y Control Sanitario de Puertos, Aeropuertos, Terminales y Puntos de Frontera, el cual consta en el Anexo IX.

Los Coordinadores Nacionales acuerdan elevar al GMC los siguientes P. Res. de ésta Comisión, solicitándole que se los analice con carácter de emergencia, conforme el Art. 5º de la Dec. CMC Nº 20/02, teniendo en cuenta la urgencia de su aprobación para implementar las medidas de prevención y control del SARS:

§ P. Res. Nº 4/03 “Armonización de Procedimientos Mínimos de Inspección Sanitaria en Embarcaciones que Navegan en los Estados Partes del MERCOSUR”,
§ P. Res. Nº 5/03 “Inclusión de Síndrome Respiratorio Agudo Grave (SARS) en Listado y Definición de Enfermedades de Notificación Obligatoria entre los Estados Partes del MERCOSUR”,
§ P. Res. Nº 6/03 “Procedimientos de Vigilancia Epidemiológica y Sanitaria en Medios de Transporte en Áreas de Puertos, Aeropuertos, Terminales y Puntos de Frontera en el MERCOSUR con relación al SARS”,
§ P. Res. Nº 7/03 “Declaración de Salud del Viajero en el MERCOSUR”.

Con relación a este tema, la Comisión solicita a los Coordinadores Nacionales que gestionen ante la OPS/OMS, por medio de la PPT, el suministro de material para la capacitación en las áreas de vigilancia epidemiológica, control sanitario de puertos, aeropuertos y fronteras terrestres, atención asistencial, laboratorio e información y comunicación social; a los efectos de apoyar las actividades referidas en áreas de frontera en los Estados Partes.

Asimismo, la Comisión solicita a los Coordinadores Nacionales que arbitren los mecanismos necesarios ante las autoridades competentes en cada Estado Parte, a fin de solicitar que las líneas aéreas presten la debida colaboración para la distribución del formulario “Declaración de Salud del Viajero” y otros materiales.

Los Coordinadores Nacionales acuerdan elevar al GMC, para su posterior remisión al CMC, los entendimientos alcanzados respecto al control del SARS, que constan en el Acta de la presente Comisión.


11. OTROS

11.1 Salud de Frontera

Conforme a lo acordado en la XIX Reunión Ordinaria del SGT Nº 11, (Acta Nº 3/02 Item 5 “Salud en las Fronteras”, Plan Anual de Trabajo 2003 de los Coordinadores Nacionales del SGT Nº 11 “Salud”), la Delegación de Brasil hizo entrega a los Estados Partes del documento “Subsídios para o Grupo Ad Hoc de Integraçao Fronteiriça – GAHIN criado pela Dec. CMC Nº 05/02”, así como el documento “Informe de la Trifrontera. Estudio de Red Fronteriza: Brasil – Argentina – Paraguay. 2001 – 2002”, elaborado por la Organización Panamericana de la Salud (OPS/OMS).

En relación al Punto 9 de la XIX Reunión Ordinaria se estableció el compromiso de preparar un informe sobre tareas y propuestas del SGT Nº 11 sobre Salud de Fronteras. En tal sentido, los Estados Partes se comprometen a considerar los documentos precedentemente mencionados y otros (Propuesta de Cooperación Técnica de la Comisión de Vigilancia Epidemiológica y Control Sanitario de Puertos, Aeropuertos, Terminales y Puntos de Frontera); así como identificar las directrices generales y formas de implementación de las acciones de salud en frontera, a los efectos de elaborar el informe correspondiente.

En este contexto, Brasil se comprometió a remitir a los Estados Partes, el estudio de diagnóstico de salud en las zonas fronterizas de su país, poniendo a disposición del resto de los Estados Partes la metodología utilizada para su elaboración. Los Estados Partes concordaron en realizar estudios de diagnóstico sobre las cuestiones de salud en las zonas fronterizas y presentar los resultados preliminares en la próxima Reunión del SGT Nº 11.

Los Coordinadores Nacionales consideran que estos estudios y diagnósticos son instrumentos para un mejor conocimiento del tema, con el fin de avanzar en la búsqueda de mejores alternativas, para apoyar y perfeccionar la labor de los gobiernos locales en procura de soluciones a sus problemas, con una visión integral de la atención a la salud, dentro de un marco de referencia acordado entre los Estados Partes.

11.2 Solicitud de Revisión de Resoluciones GMC

La Coordinación Nacional de Brasil, ha cursado a los Coordinadores Nacionales del SGT Nº 11, con antelación a la XX Reunión Ordinaria, la solicitud de Revisión con sus respectivas justificaciones, de las Resoluciones GMC Nº 23/95, 52/96 y 75/00, que a continuación se especifican:

§ Res GMC Nº 23/95: “Requisitos para Registro de Productos Farmacéuticos Registrados y Elaborados en un Estado Parte Productor, similares a Productos Registrados en un Estado Parte Receptor”
§ Res GMC Nº 52/96: “Listado de Informaciones y Documentación Requerida para el Registro de Productos Farmacéuticos Similares”, para la aplicación de la Res. GMC Nº 23/95.

Los Coordinadores Nacionales de Argentina, Paraguay y Uruguay, manifestaron que han tomado conocimiento de la solicitud realizada y se comprometen a responder en la medida de sus posibilidades.

§ Res GMC Nº 75/00: “Reglamento Técnico MERCOSUR para Preservativos Masculinos de Látex de Caucho Natural”. Derogación de la 36/96.

La solicitud de revisión presentada por Brasil fue aprobada por Paraguay y Uruguay. La Coordinación Nacional de Argentina se compromete a responder a la brevedad posible.

11.3 Solicitud de Revisión de la Pauta Negociadora del SGT Nº 11 “Salud” con relación a la Comisión de Prestación de Servicios de Salud.

La Coordinación Nacional de Brasil solicita a los Coordinadores de los Estados Partes, la revisión de las Pautas Negociadoras de la Comisión de Prestación de Servicios de Salud.

Los Estados Parte acordaron realizar presentaciones de sus “Políticas de Salud” en la próxima Reunión Ordinaria del SGT Nº 11, así como analizar la eventual necesidad de una revisión de las Pautas Negociadoras, comprometiéndose a remitir sus consideraciones a las otras Coordinaciones Nacionales con antelación.

La Coordinación Nacional de Brasil se compromete a enviar un documento conteniendo su propuesta de revisión y su fundamentación.

11.4 Proyecto “Cooperación en Salud e Integración Regional”

La Coordinación Nacional de Brasil presenta a los Estados Partes una propuesta preliminar de un proyecto cuatripartito de cooperación en salud e integración regional, informando sobre la factibilidad de contar con una fuente de financiamiento en carácter de donación por el Banco Interamericano de Desarrollo (BID), la cual consta en el Anexo X.

Los Coordinadores Nacionales de los Estados Partes reciben el documento para su análisis, comprometiéndose a remitir a la Coordinación Nacional de Brasil, una primera evaluación con comentarios y sugerencias antes del 10 de junio de 2003.


11.5 Presentación de Brasil del “Sistema Único de Saúde: Diretrizes e Prioridades do Novo Governo - 2003”

El Coordinador de la Comisión de Prestación de Servicios de Salud de Brasil, presentó a los Estados Partes una ponencia sobre el “Sistema Único de Saúde: Diretrizes e Prioridades do Novo Governo - 2003”, la cual consta en el Anexo X.


11.6 Presentación de Brasil de los resultados del Seminario “International Forum to Promote Safe and Affordable Medical Devices in Developing Countries”

La Coordinación Nacional de Brasil presentó los resultados del Seminario “International Forum to Promote Safe and Affordable Medical Devices in Developing Countries”, promovido por el Banco Mundial, realizado en Washington los días 19 y 20 de mayo de 2003. En dicho evento, fueron definidos los siguientes cuatro grupos de trabajo: a) Procedimientos de Compras, Mantenimiento y Operación, b) Adecuación de la Incorporación Tecnológica, c) Desarrollo de los Recursos Humanos y, d) Marcos Regulatorios.

Dicha Coordinación Nacional se comprometió a enviar a cada Estado Parte, el material de referencia del referido Seminario, e informar los puntos focales brasileños responsables en cada tema.

Los Estados Partes tomaron conocimiento y agradecieron la exposición realizada por la Delegación de Brasil y se comprometieron a analizar dichas informaciones a la luz del proceso de integración MERCOSUR, previo a la realización del próximo foro, a celebrarse en Ginebra en agosto de 2003.


11.7 Núcleo de Articulación NA-1/RMS “Información y Comunicación en Salud”

Los Coordinadores Nacionales acordaron invitar al NA-1/RMS a participar de la próxima reunión del SGT Nº 11 a los efectos de tratar los contenidos, gestión y actualización de la Página WEB www.mercosulsalud.org / www.mercosulsaude.org


12. AGENDA Y FECHA DE LA PROXIMA REUNIÓN

Las delegaciones acordaron que la XXI Reunión Ordinaria se realizará en la segunda quincena del mes de octubre de 2003 en la ciudad de Montevideo, República Oriental del Uruguay.

Los Coordinadores Nacionales acordaron que el tratamiento de los resultados de la Consulta Interna de los Proyectos de Resolución, las agendas y el instructivo se realizará en forma virtual, previa a la próxima reunión.


13. AGRADECIMIENTOS

Las Delegaciones de Argentina, Brasil y Uruguay, agradecen a la Coordinación Nacional de Paraguay la óptima recepción y el desempeño durante su Presidencia Pro Tempore.

Asimismo, los Coordinadores Nacionales agradecen la colaboración prestada por la funcionaria de la Secretaría Administrativa del MERCOSUR (SAM), como así también a todos los funcionarios de apoyo administrativo de la PPTP en la XX Reunión Ordinaria del SGT Nº 11 “Salud”.


14. ANEXOS.

Anexo I Lista de Participantes
Anexo II Agenda de la Reunión
Anexo III Resumen del Acta
Anexo IV Proyectos de Resolución GMC
Anexo IV-A Proyectos de Resolución Ad Referéndum
Anexo IV-B Proyectos de Resolución que se elevan a Consulta Interna
Anexo V Instructivo
Anexo VI Seguimiento del Plan Anual de Trabajo del SGT Nº 11 “Salud” - 2003 (DOC)
Anexo VII Incorporación al Ordenamiento Jurídico de los Estados Partes de la Normativa MERCOSUR.
Anexo VIII Cuadro de MRNA´s (Medidas y Restricciones no Arancelarias)
Anexo IX Actas de las Comisiones
Anexo X Documentos Intercambiados
Anexo XI Agenda para la Próxima Reunión
Anexo XII Listado Actualizado de los Proyectos de Resolución del SGT Nº 11 “Salud” – Elaborado por la SAM

 



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