| |
|
Grupo
Ad Hoc de la Política de Medicamentos para el MERCOSUr y
Estados Asociados |
 |
| |
|
| |
Fases
de Implementación |
| |
1)
La selección de los medicamentos esenciales.
Se trata de una estrategia que conjuga tanto el objetivo de mejorar
el acceso a los medicamentos como el de promover su uso racional.
Es concurrente, asimismo, con la preocupación por la sustentabilidad
de los sistemas de financiamiento existentes. Como prevé
la PMM, la línea de trabajo no se agota necesariamente
en el Listado, pudiendo incluir también la elaboración
del Formulario Terapéutico y Protocolos de Tratamiento.
Un acuerdo sobre esta selección de medicamentos podría,
por otra parte, orientar distintos esfuerzos de armonización
como, por ejemplo, la elaboración de una Farmacopea Común.
|
| |
2)
Política de Medicamentos Genéricos como estrategia de
promoción del acceso a los medicamentos. |
| |
Dentro de las diversas acciones implementadas por los Estados
Partes y Asociados para la mejoría del acceso y uso racional
de medicamentos, se destacan aquellas relacionadas con las políticas
de genéricos. Sin embargo estas acciones se realizan con
base en enfoques diversificados sobre la concepción de
los medicamentos genéricos, priorizando puntos diferentes
conforme las posibilidades de las coyunturas locales. En este
sentido, se torna imprescindible, como primer paso para un plan
de acción que contemple este tema, la armonización
de estos enfoques que considere las directrices aprobadas en la
Política de Medicamentos de MERCOSUR, Bolivia e Chile.
Los
puntos centrales son: mejorar el acceso, favorecer el uso racional
de los medicamentos y revertir los nocivos efectos sanitarios
del exagerado rol de la marca comercial en este mercado. El
desarrollo de este punto parece estar en línea, incluso,
con las mejores posibilidades de crecimiento de la industria
regional en el mediano plazo. Puede afirmarse también,
la existencia de cierta convergencia de las políticas
de los Estados Partes y Asociados al respecto. Existe, por otro
lado, un espacio por recorrer en cuanto a armonización,
ya sea por continuar pendiente la incorporación de Normativa
MERCOSUR, o bien debido a aspectos que aún requieren
mayor elaboración - como aquellos vinculados a la bioequivalencia,
lo que puede ser objeto de un enfoque incremental.
|
| |
3)
El desarrollo de una estrategia común respecto de las exigencias
patentarias y su efecto sobre el acceso a medicamentos esenciales.
|
Varias
de las puntualizaciones de la PMM se agrupan en torno a esta temática.
Desde la sugerencia de iniciar estudios respecto del impacto y
sobre legislación comparada hasta la posibilidad de acordar
acciones conjuntas para su flexibilización en caso de alta
relevancia para la salud. Probablemente componen una de las problemáticas
que desafían con más fuerza los sistemas de compras
de los sectores públicos y la posibilidad de sostener el
acceso a medicamentos para el tratamiento de patologías
como el VIH/SIDA, entre otras de muy alto costo. Por otro lado,
la Declaración Relativa al Acuerdo Sobre los Aspectos de
los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio
y la Salud Pública (Conferencia Ministerial de la OMC,
Doha, Noviembre de 2001) refleja una creciente convergencia internacional
respecto del tema.
|
| |
| 4)
El mejoramiento de los Sistemas de Compras Públicas y la generación
de mayor transparencia en el mercado. |
Esta es otra área abordada por la PMM en que existe un
espacio fecundo para una estrategia conjunta. Desde el intercambio
y difusión de las mejores prácticas, pasando por
la introducción de mecanismos que acrecienten la transparencia,
hasta la posibilidad de realizar, eventualmente, negociaciones
conjuntas de determinados insumos, multiplicando esfuerzos e garantizando
economías de escala. Aquí también se registran
importantes avances desde el emprendimiento del Banco de Precios
del MERCOSUR (Acuerdo RMS Nº 2/00), los que probablemente
requerirán un impulso renovado.
|
| 5)
La promoción de las actividades de Investigación y Desarrollo. |
El
acuerdo en torno a las áreas prioritarias para la región
en materia de Investigación y Desarrollo, tanto para orientar
y potenciar los esfuerzos de cada Estado como para fundamentar
emprendimientos conjuntos - como fondos de investigación
- abren una vía altamente promisoria. Esto tanto desde
el punto de vista estrictamente sanitario, como en el terreno
del desarrollo económico. Problemáticas de salud
regionales que no han originado investigación en los países
centrales, desarrollos vinculados a los recursos naturales en
que la región tiene especial potencialidad, aparecen como
las áreas en torno a las que podría organizarse
esta agenda.
|
| |
| 6)
Promoción
del uso racional de medicamentos. |
Los problemas relacionados al uso irracional, exagerado o inadecuado
de medicamentos están fuertemente arraigados en la cultura
regional. En esta área la PMM propone una serie de estrategias
reguladoras y educativas, entre las cuales se consideran prioritarias:
elaborar normas de prescripción para el uso racional de
medicamentos, basadas en consenso científico internacional;
promover la práctica de la atención farmacéutica;
desarrollar acciones educativas dirigidas a la población;
promover la organización de los servicios de dispensación
de medicamentos, tanto públicos como privados, en una lógica
de establecimientos de salud integrados a los sistemas de salud
nacionales; desarrollar estrategias que favorezcan la integración
de los centros de información de medicamentos; controlar
con más eficacia las acciones de publicidad y promoción;
y evaluar de forma permanente el perfil de uso de medicamentos
en la región. Un soporte altamente necesario a la implementación
de los ítems considerados prioritarios de la PMM, se relaciona
con las acciones educativas orientadas a todos los profesionales
y agentes que actúan en la cadena del medicamento, en todos
los niveles de promoción y de acción.
|
| 7)
Acciones de reglamentación que garanticen la calidad y seguridad
en la cadena del medicamento. |
Para garantizar una reglamentación común en la región,
se deben priorizar as negociaciones de armonización de
temas específicos en los foros técnicos del MERCOSUR,
de modo a atender lo establecido en la PMM.
Las
líneas esbozadas intentan presentar los desafíos
centrales involucrados en la implementación de la PMM.
Estas líneas podrían originar Grupos de Trabajo
Ad Hoc específicos o bien comisiones temáticas
dentro del Grupo Ad Hoc al que hace mención el Acuerdo
RMS Nº 01/00. En cualquiera de los casos, cada área
temática ameritaría una agenda de trabajo específica.
Probablemente sería de utilidad en varios casos la articulación
con otros sectores del gobierno además de los de Salud,
así como con los demás sectores involucrados;
empresas, universidades y centros de investigación de
la región. El cuadro anexo (Anexo 2 del presente Acuerdo)
propone algunas estrategias y acciones para su cumplimiento.
|
| |
|
 |